Quality Management For Medical Devices - ISO 13485:2016

Detalji

Kreirano Subota, 14 Ožujak 2020 21:21

Hitovi: 1865

DNV GL Adriatica d.o.o. u Zagrebu organizira seminar za interne auditore prema normi ISO 13485:2016 – Upravljanje kvaliteteom i rizicima u proizvodnji medicinskih uređaja.

Termini seminara:
- Travanj 2020 – prijave u tijeku
- 17.- 18.09. 2020. (s početkom u 9.00 sati i završetkom u 16.00 sati)

Lokacija održavanja: Buzinski prilaz 32, Zagreb

Sadržaj seminara: Seminar je zamišljen tako da polaznicima da dovoljno informacija, znanja i vještina kako bi se mogli aktivno uključiti u uspostavu sustava kvalitete u području medicinskih proizvoda, u interne prosudbe sustava kao jednog od ključnih elemenata norme, te u prosudbe i upravljanje rizicima.

Dodatne informacije:
Primarni cilj norme ISO 13485 je uspostava sustava koji je u potpunosti u stanju ispunjavati zakonske zahtjeve i zahtjeve za sustav kvalitete. ISO 13485 samostalna je norma. Uvelike je oslonjena na strukturu ISO 9001, no uključuje određene specifične zahtjeve za medicinske proizvode kao što je: analiza rizika, sterilna proizvodnja i sljedivost.
Polaznici će usvojiti osnovna znanja o najvažnijim elementima sustava upravljanja kvalitetom i rizicima na području medicinskih proizvoda.

Tečaj traje 2 dana i osmišljen je za tvrtke koji se spremaju uvesti ili održavaju sustave prema ISO 13485, te osobama u tvrtkama koje se bave ili su odgovorne za upravljanje sustavima.

Teme seminara:
• Objašnjenje pojmova
• Usporedba s ISO 9001 normom
• Pregled točaka norme
• Pregled dokumentacije
• Analiza rizika(ISO 14971)
Izdavanje certifikata o tečaju za internog auditora

Cijena sudjelovanja na seminaru za jednog polaznika iznosi 2.300,00 HRK+ PDV. – popusti na više polaznika iz iste organizacije
• Osiguran besplatan parking
• Materijali i vježbe za polaznike
• Izdavanje certifikata
• Osvježenja u pauzama
• Ručak

Želite se prijaviti?
Pristupite na naše stranice na kojima obavljate prijavu ili nas kontaktirajte na Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite. ili Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite..

Izvor:DNV GL