Akreditacija UDEM Adriatic prema HRN EN ISO 13485:2016

Detalji

Kreirano Utorak, 12 Veljača 2019 14:21

Hitovi: 2138

UDEM Adriatic d.o.o. je prvo hrvatsko certifikacijsko tijelo akreditirano za certifikaciju sustava upravljanja kvalitetom u proizvodnji medicinskih proizvoda prema normi HRN EN ISO 13485:2016.

Hrvatska Akreditacijska Agencija je tvrtki UDEM Adriatic d.o.o. izdala Potvrdu o akreditaciji (br.4534) za navedeno područje dana 24.01.2019. nakon provedenog postupka akreditacije.

Kategorije proizvoda pokrivenih tehničkim područjima su:
A 1.1 NEAKTIVNI MEDICINSKI PROIZVODI
A 1.2 AKTIVNI MEDICINSKI PROIZVODI (NE-IMPLANTIRAJUĆI)
A 1.5 STERILIZACIJSKE METODE ZA MEDICINSKE PROIZVODE
A 1.6 PROIZVODI KOJI UKLUČUJU / UREĐUJU SPECIFIČNE TVARI / TEHNOLOGIJE
A 1.7 DIJELOVI I USLUGE
Napomena: Ovaj se popis temelji na IAF ID 8:2017
Potvrda br.4534 sa popisom akreditiranih metoda može se vidjeti na www.akreditacija.hr.

UDEM Adriatic d.o.o. osnovan je 2015. godine u Zagrebu, a tvrtka je član AYK GROUP, koja je osnovana 2003. godine sa sjedištem u Ankari. U suradnji sa sestrinskom tvrtkom UDEM International, UDEM Adriatic d.o.o. nudi većinu usluga iz širokog područja djelovanja UDEM-a, uglavnom sa stručnjacima iz Hrvatske, ali su na raspolaganju i svi resursi UDEM Internationala.

UDEM je pouzdan partner svojim klijentima, njegov cilj nije samo nadzor i ocjenjivanje, već i dodavanje vrijednosti za svoje klijente. U tom smislu, biraju se stručnjaci koji djeluju nepristrano i koji mogu osigurati učinkovita rješenja za sustave upravljanja svojim klijentima.

Više o UDEM Adriatic možete saznati na internetskoj stranici www.udemadriatic.com


Izvor:UDEM Adriatic