NAJNOVIJE
Osnovni elementi sustava upravljanja kvalitetom u proizvodnji lijekova
- Detalji
- Kreirano Nedjelja, 23 Prosinac 2012 08:50
- Hitovi: 3106
Naslov: Osnovni elementi sustava upravljanja kvalitetom u proizvodnji lijekova
Autor: Vesna Žerjav
Objavljen: 11. Hrvatska konferencija o kvaliteti
Datum: svibanj 2011.
Nositelj proizvodne dozvole za proizvodnju lijekova mora proizvoditi lijekove tako da osigura njihovu prikladnost za namjeravanu uporabu te da udovoljavaju zahtjevima iz odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i da ne izlažu pacijente riziku zbog neodgovarajuće sigurnosti, kvalitete ili učinkovitosti. Odgovornost za ostvarenje ovog cilja kvalitete leži na višem menadžmentu i ona zahtijeva sudjelovanje i predanost osoblja u mnogo različitih odjela i na svim razinama unutar kompanije, dobavljača i distributera.
Kompletan rad možete pročitati ovdje.