E-radionica: Zahtjevi Uredbe (EU) 2017/745 za uvoznike i distributere medicinskih proizvoda
- Detalji
- Kreirano Subota, 11 Ožujak 2023 09:14
- Hitovi: 1191
SIQ organizira radionicu o ispunjavanju zahtjeva MDR 2017/745 za uvoznike i distributere medicinskih proizvoda koja će se održati 28.03.2023.
Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima (MDR) također utvrđuje obveze za gospodarske subjekte poput uvoznika i distributera. Nove obveze naglašavaju važnost njihove odgovornosti u određenom dijelu životnog ciklusa medicinskog proizvoda, poput skladištenja i transporta. Na radionici ćemo govoriti o praktičnom ispunjavanju zahtjeva MDR 2017/745 za uvoznike i distributere medicinskih proizvoda.
Svrha
Polaznici se upoznaju s najvažnijim promjenama i obvezama za uvoznike i distributere medicinskih proizvoda koje donosi Uredba (EU) 2017/745.
Sadržaj
• Osnovni pregled MDR zahtjeva za uvoznike i distributere medicinskih proizvoda (čl. 13. i čl. 14.).
• Novi zahtjevi za prijevod i pakiranje medicinskih proizvoda (članak 16.).
• Sustav upravljanja kvalitetom kao alat za ispunjavanje određenih zahtjeva (registar reklamacija, uzorkovanje i dr.).
• Praktično ispunjavanje obveza kao što su sljedivost i registracija uvoznika.
• Uobičajene pogreške i priznate dobre prakse u distribuciji medicinskih proizvoda.
Način rada
• Radionica će se održati u online učionici uživo.
• Tri dana prije radionice dobit ćete poveznicu na online radionicu.
• Za sudjelovanje potrebno je računalo s mikrofonom i kamerom te pristup pouzdanoj internetskoj vezi.
Pozvani
• svi koji su zaduženi za uvoz i distribuciju medicinskih proizvoda;
• voditelji kvalitete u tvrtkama za uvoz i distribuciju medicinskih proizvoda;
• zastupnici, nositelji brendova i uvoznici medicinskih proizvoda neeuropskih proizvođača.
Link za prijavu: www.siq.si
Tečaj se održava na engleskom jeziku.
Termini: 28. 03. 2023.
Dodatne informacije: Tatjana Čoko, telefon: 01 5609 718, e-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite.
Izvor:SIQ