E-obuka: Osiguranje kvalitete primarne ambalaže za medicinske proizvode ISO 15378:2017
- Detalji
- Kreirano Srijeda, 26 Travanj 2023 09:19
- Hitovi: 1124
Primarno pakiranje važan je čimbenik u osiguravanju kvalitetnog, učinkovitog i sigurnog lijeka.
Nadogradnja norme ISO 9001 uz dobru proizvodnu praksu važan je korak prema poboljšanju kvalitete pakiranja ili cjelokupnog procesa proizvodnje ambalaže.
Svrha
Na e-obuci ćemo prezentirati zahtjeve za primarno pakiranje lijekova, odnosno posebne zahtjeve za korištenje sustava upravljanja kvalitetom prema zahtjevima norme ISO 9001 u vezi s dobrom proizvođačkom praksom (DPP). prema zahtjevima norme ISO 15378:2017.
Sadržaj
• Dobra proizvođačka praksa prema ISO 15378 u kombinaciji s ISO 9001
• Predstavljanje pojmova i definicija vezanih uz DPP
• Sustav upravljanja kvalitetom - opći zahtjevi, dokumentacija
• Odgovornost uprave
• Upravljanje resursima, tj. j. s osobljem, infrastrukturom, radnom okolinom
• Proizvodni procesi (planiranje, procesi vezani uz kupce, dizajn i razvoj, nabava, proizvodnja, kontrola)
• Mjerenja, analize i poboljšanja
• DPP zahtjevi za tiskanu primarnu ambalažu
• Upute za provjeru i validaciju primarne ambalaže
• Smjernice za procjenu rizika za primarno pakiranje
• Razmatranje praktičnih slučajeva – rad u skupinama
• Pismena provjera znanja
Način rada
• E-obuka će se odvijati u online e-učionici uživo. Poveznicu na online trening dobit ćete do dva dana prije događaja.
• Za neometano sudjelovanje u online obuci potrebno vam je računalo s mikrofonom i kamerom te pristup internetu koji pouzdano funkcionira.
Pozvani
• Proizvođači primarne ambalaže za lijekove
• Proizvođači sekundarne (tiskane) ambalaže za lijekove
• Korisnici primarne ambalaže (ljekarne, farmaceutske kuće, bolnice...)
• Procjenitelji i konzultanti sustava upravljanja kvalitetom
Link za prijavu: www.siq.si
Termini: 12. 05. 2023
Dodatne informacije: Tatjana Čoko, telefon: 01 5609 718, e-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite.
Izvor:SIQ