E-radionica: Biokompatibilnost medicinskih proizvoda

Detalji

Kreirano Petak, 19 Svibanj 2023 09:22

Hitovi: 1056

Biokompatibilnost medicinskih proizvoda je važno svojstvo sigurnih i sukladnih medicinskih proizvoda, koraci za procjenu toga navedeni su u zahtjevima norme ISO 10993-1.

Svrha
Polaznici će se upoznati s izradom biološke evaluacije medicinskih proizvoda, kemijskom evaluacijom materijala, izradom dokumentacije i opravdanošću eventualnih ispitivanja odn. njegove nedostatke (citotoksičnost, iritacija, senzibilizacija, sistemska toksičnost, karcinogenost, genotoksičnost itd.). Ispunjavanje zahtjeva bit će potkrijepljeno razmatranjem praktičnih primjera.

Sadržaj
•    Prikaz zahtjeva za ocjenu biokompatibilnosti medicinskih proizvoda u Medicinskoj direktivi, normi ISO 10993-1 i drugim normama iz ove skupine koje se bave pojedinačnim ispitivanjima
•    Revizija standarda upravljanja rizikom ISO 14970 u vezi s biološkim vrednovanjem - izrada procjene biološkog vrednovanja medicinskih proizvoda prema načelu biološkog rizika
•    Metodologija i pristupi izradi izvješća o biološkom vrednovanju (što izvješće treba sadržavati, koji su najčešći nalazi prilikom pregleda izvješća...)
•    Sažetak zahtjeva norme ISO 10993-1 s praktičnim primjerima

Način rada
Radionica se odvija u obliku prezentacije teorijskih osnova, rasprave o praktičnim primjerima te razmjene mišljenja i iskustava. Sudionici nam svoja pitanja i nedoumice mogu poslati prilikom prijave na radionicu. E-radionica će se odvijati u online e-učionici uživo. Poveznicu na online trening dobit ćete do tri dana prije događaja. Za neometano sudjelovanje u online obuci potrebno vam je računalo s mikrofonom i kamerom te pristup internetu koji pouzdano funkcionira.

Pozvani
•    Proizvođači medicinskih uređaja;
•    odgovoran za pripremu tehničke mape;
•    zaposlenici u razvoju, kontroli kvalitete i proizvodnji medicinskih proizvoda;
•    svima koji žele steći ili nadograditi znanja o biološkom vrednovanju medicinskih proizvoda.

Link za prijavu: www.siq.si

Termini: 23. 05. 2023

Dodatne informacije: Tatjana Čoko, telefon: 01 5609 718, e-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite.

Izvor:SIQ