E-radionica: Biokompatibilnost medicinskih proizvoda
- Detalji
- Kreirano Petak, 19 Svibanj 2023 09:22
- Hitovi: 861
Biokompatibilnost medicinskih proizvoda je važno svojstvo sigurnih i sukladnih medicinskih proizvoda, koraci za procjenu toga navedeni su u zahtjevima norme ISO 10993-1.
Svrha
Polaznici će se upoznati s izradom biološke evaluacije medicinskih proizvoda, kemijskom evaluacijom materijala, izradom dokumentacije i opravdanošću eventualnih ispitivanja odn. njegove nedostatke (citotoksičnost, iritacija, senzibilizacija, sistemska toksičnost, karcinogenost, genotoksičnost itd.). Ispunjavanje zahtjeva bit će potkrijepljeno razmatranjem praktičnih primjera.
Sadržaj
• Prikaz zahtjeva za ocjenu biokompatibilnosti medicinskih proizvoda u Medicinskoj direktivi, normi ISO 10993-1 i drugim normama iz ove skupine koje se bave pojedinačnim ispitivanjima
• Revizija standarda upravljanja rizikom ISO 14970 u vezi s biološkim vrednovanjem - izrada procjene biološkog vrednovanja medicinskih proizvoda prema načelu biološkog rizika
• Metodologija i pristupi izradi izvješća o biološkom vrednovanju (što izvješće treba sadržavati, koji su najčešći nalazi prilikom pregleda izvješća...)
• Sažetak zahtjeva norme ISO 10993-1 s praktičnim primjerima
Način rada
Radionica se odvija u obliku prezentacije teorijskih osnova, rasprave o praktičnim primjerima te razmjene mišljenja i iskustava. Sudionici nam svoja pitanja i nedoumice mogu poslati prilikom prijave na radionicu. E-radionica će se odvijati u online e-učionici uživo. Poveznicu na online trening dobit ćete do tri dana prije događaja. Za neometano sudjelovanje u online obuci potrebno vam je računalo s mikrofonom i kamerom te pristup internetu koji pouzdano funkcionira.
Pozvani
• Proizvođači medicinskih uređaja;
• odgovoran za pripremu tehničke mape;
• zaposlenici u razvoju, kontroli kvalitete i proizvodnji medicinskih proizvoda;
• svima koji žele steći ili nadograditi znanja o biološkom vrednovanju medicinskih proizvoda.
Link za prijavu: www.siq.si
Termini: 23. 05. 2023
Dodatne informacije: Tatjana Čoko, telefon: 01 5609 718, e-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite.
Izvor:SIQ