Postupak akreditacije laboratorija
- Detalji
- Kreirano Petak, 30 Studeni 2012 09:56
- Hitovi: 73349
Opisujemo faze kroz koje treba proći laboratorij koji se želi akreditirati. Faze postupka akreditacije su opisane na temelju HAA Pravila za akreditaciju koja je objavila Hrvatska akreditacijska agencija (HAA). Opisujemo postupak akreditacije od upita za akreditaciju do dobivanja Potvrde o akreditaciji na osnovu vlastitog iskustva akreditiranog laboratorija.
Postupak akreditacije sastoji se od 4 faze:
1. Predprijavne aktivnosti
2. Prijava za akreditaciju
3. Postupak ocjenjivanja
4. Izdavanje Potvrde o akreditaciji
Predprijavne aktivnosti
Kada uprava laboratorija odluči da se želi akreditirati i uloži određena sredstva u izobrazbu zaposlenika i umjeravanje opreme javlja se Hrvatskoj akreditacijskoj agenciji (HAA) sa upitom. Upit se može poslati e-mailom, upit mora sadržavati ime laboratorija, ime pravne osobe u kojoj je smješten laboratorij, adresu pravne osobe i laboratorija, kontakt podatke i za što se želi akreditacija. Potrebno je napisati prema kojoj normi se želi akreditirati, kod laboratoija je to norma HRN EN ISO/IEC 17025, potrebno je još navesti za koje područje se želi akreditacija npr. Ispitivanje prehrambenih proizvoda. Nakon poslanog upita kroz desetak dana će stići na vašu adresu poštom komplet prijavne dokumentacije. Prijavni dokumenti se sastoje od HAA obrasca za prijavu i dodatka u kojem se upisuju metode za koje se laboratorij želi akreditirati. U dopisu koji pošalje HAA navedeno je koje sve dokumente laboratorij mora poslati. Laboratorij također dobiva HAA Pravila za akreditaciju. Ova faza je neobavezna i besplatna, akreditacijske usluge se počinju naplaćivati kod službene prijave za akreditaciju.
Prijava za akreditaciju
Nakon što laboratorij ispuni sve prijavne dokumente, upiše za koje metode se želi akreditirati i uspostavi sustav upravljanja prema normi HRN EN ISO/IEC 17025 može poslati kompletnu prijavu sa svojim Priručnikom za kvalitetu i postupcima. Važno je napomenuti da laboratorij mora prije podnošenja prijave provesti unutrašnji audit i upravinu ocjenu. Kada u HAA zaprime sve prijavne dokumente poslati će dopis u kojem navode da je prijava potpuna i navode ime voditelja predmeta koji će voditi laboratorij kroz cijeli proces akreditacije. Laboratorij će zatim dobiti Ugovor o akreditaciji i troškovnik. Uprava laboratorija potpisuje Ugovor i potpisani primjerak ugovora i troškovnika šalje natrag u HAA. Što se tiče plaćanja, prvo se mora platiti prijavna pristojba koja košta 7.000,00 kuna. U troškovniku će biti navedena cijena samo akreditacije za prvu godinu, prosječna cijena je oko 35.000,00 kuna. Cijena ovisi o broju metoda koje laboratorij prijavljuje. Akreditacija vrijedi pet godina i svake godine se provodi nadzor koji košta oko 15.000,00 kuna. Laboratorij koji ulazi u postupak akreditacije mora računati da će mu za pet godina koliko vrijedi Potvrda o akreditaciji trebati oko 100.000,00 kuna. To je iznos koji se plaća HAA, ali treba imati na umu da su troškovi još veći jer je potrebno umjeravati opremu, provoditi međulaboratorijske usporedbe i slati zaposlenike na kontinuiranu izobrazbu. Sljedeća faza je kada HAA pošalje dopis u kojem navodi ocjeniteljsku skupinu. Laboratorij ima pravo predložene ocjenitelje prihvatiti ili odbiti. Osjeniteljska skupina se sastoji od vodećeg ocjenitelja koji ocjenjuje sustav upravljanja prema normi HRN EN ISO/IEC 17025 i stručnog ocjenitelja koji ocjenjuje prijavljene metode.
Postupak ocjenjivanja
Sam postupak ocjenjivanja je naravno najvažniji i najzahtjevniji dio. Sastoji se od dva dijela, to je ocjenjivanje dokumentacije i ocjenjivanje u laboratoriju. Kada u HAA pogledaju dokumentaciju koju je poslao laboratorij šalju Izvještaj o ocjeni dokumentacije. Već tada su moguće nesukladnosti. Sve to piše u Izvještaju. Nesukladnosti se moraju riješiti prije nego HAA ocjenitelji dođu u laboratorij. Nakon slanja dokaza da su uočene nesukladnosti riješene dogovora se ocjenjivanje u laboratoriju. To ocjenjivanje traje jedan dan, ali ovisi o broju prijavljenih metoda jer ako laboratorij prijavljuje puno metoda ocjenjivanje može trajati i nekoliko dana. HAA laboratoriju šalje plan ocjenjivanja u kojem je navedeno po satima što će se sve gledati na dogovoreni dan ocjenjivanja. HAA ocjenitelji ne gledaju sve prijavljene metode nego izaberu par metoda na principu uzorkovanja i kroz nadzore pogledaju sve metode koje su akreditirane. Važno je napomenuti da laboratorij može provoditi akreditirane metode i neakreditirane metode ispitivanja, ali se to u Izvještaju o ispitivanju mora navesti koje metode su akreditirane, a koje nisu.
Samo ocjenjivanje počinje uvodnim sastankom, ocjenitelji se podijele, svaki ocjenitelj radi svoj dio prema planu ocjenjivanja i na kraju se svi skupa sastaju na završnom sastanku. Laboratorij na dan ocjenjivanja mora imati na raspolaganju voditelja kvalitete, tehničkog voditelja laboratorija i sve ispitivače. Kada ocjenitelji postavljaju pitanja važno je svaki odgovor na pitanje potkrijepiti sa dokumentima i zapisima. Ako laboratorij nema zapisano što je radio za ocjenitelje to znači kao da ništa nije niti radio. Za sve trebaju dokazi kroz zapise. Ocjenitelji prolaze kroz sve zahtjeve norme i na kraju ocjenjivanja iznose uočene nesukladnosti. Za nesukladnosti postoje HAA obrasci koji se potpisuju u znak prihvaćanja. Važan dio ocjenjivanja je usklađivanje područja akreditacije, važno je da se laboratorij dobro pripremi u smislu da je jasno koje metode želi akreditirati. Nakon desetak dana laboratorij dobiva Završni izvještaj o ocjenjivanju u kojem je detaljno opisano što su ocjenitelji sve gledali. Kod prve akreditacije laboratorij mora rješiti nesukladnosti kroz tri mjeseca. Kada laboratorij rješi nesukladnosti u HAA šalje obrasce o nesukladnostima sa dokazima njihovog rješavanja. Iz HAA obavještavaju kada su sve nesukladnosti riješene i na kraju ponovo šalju područje akreditacije na potvrdu.
Izdavanje Potvrde o akreditaciji
Ovo je posljednja faza postupka akreditacije, više ništa ne ovisi o laboratoriju nego se čeka da u HAA administrativno sve riješe. Oni imaju Odbor koji pregledava predmete i ako sve bude u redu na Odboru laboratorij dobiva dopis u kojem piše da je laboratorij akreditiran. Nakon određenog vremena u laboratorij dolazi i sama Potvrda o akreditaciji. U HAA imaju registar akreditacija koji je javan na njihovoj web stranici i u njemu laboratorij može pronaći svoju Potvrdu o akreditaciji. U ovoj fazi je važna napomena da laboratorij neće dobiti Potvrdu o akreditaciji dok ne plati sve račune. Na kraju laboratorij još ima obavezu poslati svoje dokumente na koje će stavljati HAA znak. Kroz sljedeće četiri godine provode se nadzori koji se sastoje od ocjenjivanja u laboratoriju. Za kraj možemo samo poželjeti svim laboratorijima koji se žele akreditirati puno sreće i strpljenja jer je postupak akreditacije dugačak i nimalo lagan.
HAA Pravila za akreditaciju možete preuzeti ovdje.
Izvor:SVIJET KVALITETE
AKTUALNO
Dokazana kvaliteta - POVRĆE
Znakom “Dokazna kvaliteta - Hrvatska” označava se isključivo svježe povrće koje je u potpunosti uzgojeno u Hrvatskoj. Znak „Dokazana kvaliteta“ na povrću osigurava potrošačima vrhunsku kvalitetu proizvoda, dodatnu...
Kako procijeniti učinke održivih mjera?
Mnoge tvrtke u fazi aktivne transformacije održivosti muče se s pitanjem kako mjeriti učinke i ciljeve održivosti. Izvještavanje o okolišu, društvu i upravljanju vruća je tema kako u tvrtkama tako i u Vijeću Europske unije....
Pridružite nam se i razvijajte svoju karijeru u SGS-u!
SGS poziva sve pojedince – stručnjake iz područja prehrambene tehnologije, agronomije, biotehnologije te profesionalce da slobodno kontaktiraju SGS ADRIATICA d.o.o. Tražimo motivirane osobe koje su zainteresirane nastaviti svoj razvoj kroz...
HRN EN ISO 26000 - Društvena odgovornost
Norma HRN EN ISO 26000:2020 dostupna je od 1. travnja 2022. godine i na hrvatskome jeziku. ISO 26000, međunarodna norma za društvenu odgovornost, jedna je od najšire primjenjivanih i najpriznatijih ISO normi. Norma HRN EN ISO 26000...
Sustav akreditiranja tijela za certificiranje proizvoda u certifikacijskoj shemi „Dokazana kvaliteta“
Hrvatska akreditacijska agencija obavještava zanteresirane strane da je HAA razvila sustav akreditiranja tijela za certificiranje proizvoda u certifikacijskoj shemi „Dokazana kvaliteta“. „Dokazana kvaliteta“ je...
Novo izdanje Kataloga proizvoda i usluga hrvatske kvalitete i izvornosti
Hrvatska gospodarska komora dugi niz godina podržava domaće proizvođače putem brojnih promotivnih aktivnosti, primjerice akcijom "Kupujmo hrvatsko", promovirajući proizvođače, proizvode i usluge koje nose znakove "Hrvatska kvaliteta" i "Izvorno...
Četvrto izdanje EA-2/17 za prijavljena tijela
Europska prijavljena tijela (notified bodies) pored zahtjeva za osposobljenost prema nekoj međunarodnoj normi moraju ispunjavati i dodatne zahtjeve koji su navedeni u dokumentu EA 2/17, EA Document on Accreditation For Notification...
„Hrvatski otočni proizvod“ - Covid-19
Udruga poslovni Klaster HOP u ovoj iznimno teškoj situaciji epidemije borbe sa virusom Covid-19, poziva sve otočane da poštuju mjere zaštite zdravlja propisane od strane nadležnih institucija i da se pridržavaju poziva...
Hrvatski zavod za mirovinsko osiguranje certificiran međunarodnim ISO 27001:2013 standardom informacijske sigurnosti
Hrvatski zavod za mirovinsko osiguranje (HZMO) dobio je Certifikat prema međunarodnoj normi ISO/IEC 27001:2013 za sustav upravljanja informacijskom sigurnošću (ISMS). Certifikat je ravnatelju HZMO-a Ivanu Serdaru uručio zamjenik direktora...
Nagrada dr. sc. Josip Čiček
Upravni odbor Hrvatskog društva menadžera kvalitete raspisao je javni natječaj za dodjelu Nagrade dr. sc. Josip Čiček, za najbolje studentske radove iz područja Sustava Upravljanja, u 2020. godini. Nagrada se ...
EU zahtjevi za ekološki dizajn
Na određene se proizvode primjenjuju minimalni zahtjevi povezani s energetskom učinkovitosti. Riječ je o takozvanim zahtjevima za ekološki dizajn, kojima se želi smanjiti negativan učinak određenog proizvoda na okoliš tijekom čitavog...
Svjetski guru kvalitete, dr. Noriaki Kano, prvi put u Hrvatskoj!
Najveći japanski i svjetski stručnjak za zadovoljstvo kupca, autor poznatog Kano modela, u travnju dolazi u Zagreb. Noriaki Kano poznato je ime u svijetu upravljanje kvalitetom. Magistrirao je i doktorirao na Sveučilištu u Tokiju, gdje je...
Tko sve organizira seminare za akreditirana tijela?
Zadnjih godina se u EU pa tako i u Hrvatskoj povećava broj akreditiranih tijela, akreditacija zauzima sve veći značaj u dokazivanju osposobljenosti tijela za ocjenjivanje sukladnosti. U RH je trenutno akreditirano 450 tijela za ocjenjivanje...
ISO 27001:2013 (Sustav upravljanja informacijskom sigurnošću) - SEMINAR ZA VODEĆEG AUDITORA
Tvrtka SGS Adriatica d.o.o., održat će u terminu 24.-28.09.2018. seminar za vodećeg auditora prema zahtjevima norme ISO 27001:2013. Tečaj je registriran u IRCA organizaciji pod brojem A17279. Cilj seminara: Seminar predstavlja kombinaciju...
Bureau Veritas stekao UKAS akreditaciju za ISO 37001:2016 – Sustavi upravljanja za suzbijanje podmićivanja
Uspješnom certifikacijom prve hrvatske tvrtke sukladno zahtjevima norme ISO 37001:2016 od strane auditora Bureau Veritas Croatia d.o.o. koja je tijekom lipnja ove godine ujedno postala i prva tvrtka certificirana u okviru pilot projekta...
SIQ oglas za auditore
SIQ Ljubljana traži vodeće auditore (ž/m) za sustave upravljanja kvalitetom, okolišem i zdravljem pri radu, za područje: Broj područja Scope number Područje akreditacije NACE Code 19 Proizvodnja...
Dodjela bespovratnih sredstava namijenjenih uvođenju sustava upravljanja poslovnim procesima i kvalitetom
Ministarstvo gospodarstva, poduzetništva i obrta priprema dodjelu bespovratnih sredstava namijenjenih uvođenju sustava upravljanja poslovnim procesima i kvalitetom. Okvir za korištenje instrumenata kohezijske politike Europske unije...
EUROLAB-ovi dokumenti prema ISO/IEC 17025:2017
EUROLAB je ažurirao svoje ''kuharice'' u skladu s novim izdanjem norme (HRN EN) ISO/IEC 17025:2017. EUROLAB-ove kuharice pomažu laboratorijima u primjeni zahtjeva međunarodne norme HRN EN ISO/IEC 17025. One daju kratke upute o tome kako ostvariti...
Oglas Auditori – vanjski suradnici za ISO 13485
UDEM Adriatic d.o.o. koji pruža usluge certificiranja sustava upravljanja i certificiranja proizvoda, raspisuje natječaj za auditore za područje ISO 13485 Medicinski proizvodi. UDEM Adriatic d.o.o. osnovan je 2015. godine u Zagrebu, a tvrtka je...
Norme, poslovni alat za male i srednje poduzetnike
Milijuni poduzeća, od kojih su velika većina mali i srednji poduzetnici (MSP), svakodnevno se služe normama i primjenjuju ih. Od najveće je važnosti da oni, kao glavni korisnici normi, aktivnije sudjeluju u izradi normi kako bi osigurali da su...
Bureau Veritas Croatia postaje jedan od 15 svjetskih IFS centara za edukaciju
Organizacija IFS (International Featured Standards), osnovana 2003. godine danas predstavlja najvažniju organizaciju u Europi za izradu prepoznatih Standarda u području sigurnosti hrane. IFS je pokrenuo 2008. godine IFS Akademiju s ciljem pružanja...
Što očekuje laboratorije s novim izdanjem ISO/IEC 17025?
U pripremi je treće izdanje norme za osposobljenost laboratorija, ISO/IEC 17025, koje donosi značajne novosti laboratorijima koji ga primjenjuju. Norma HRN EN ISO/IEC 17025 već dugi niz godina postavlja zahtjeve za osposobljenost...
ISO 9001:2015 I ISO 14001:2015- Sustavi upravljanja kvalitetom i okolišem u Zakonu o javnoj nabavi
Prenosimo članak iz E-glasnika TÜV Croatia iz lipnja 2017. o važnosti upravljanja kvalitetom i okolišem u Zakonu o javnoj nabavi (NN br. 120/2016). U svijetu poduzetništva i globalnog marketinga smatra se da postoje tri bitne...
Akademija izvrsnosti-novi napredni programi obuke za sustave upravljanja
DNV GL pokreće program Akademija izvrsnosti namijenjen praktičnoj edukaciji i usavršavanju iz područja sustava upravljanja. Program Akademije je modularan. Sastoji se od 4 modula namijenjena za rad u skupinama i individualnog mentoringa.
Objavljen poziv „Certifikacijom proizvoda do tržišta“
Ministarstvo gospodarstva, poduzetništva i obrta (MINGPO) 3. svibnja 2017. godine objavilo je poziv na dostavu projektnih prijedloga „Certifikacijom proizvoda do tržišta“, koji se provodi u okviru Operativnog programa...
Osnovan „Centar kompetencija upravljanja rizicima“
U srijedu, 26. listopada održana je konferencija za medije povodom osnivanja “Centra kompetencija upravljanja rizicima” na kojoj su predstavnici osnivača: Fine gotovinskih servisa d.o.o, Trilixa d.o.o. i SGS Adriatica d.o.o....
Promjene u novim izdanjima normi ISO 9001:2015 i ISO 14001:2015
SGS grupa izradila je dva pregledna dokumenta o promjenama u novim izdanjima normi ISO 9001:2015 i ISO 14001:2015 te smjernicama po pitanju aktivnosti koje, organizacije koje su certifirane prema starim izdanjima normi, trebaju provesti u cilju...
Objavljen ISO Survey za 2015. godinu
Međunarodna organizacija za normizaciju ISO objavila je pregled statističkih podataka (ISO Survey) o broju izdanih certifikata za različite sustave upravljanja u 2015. godini. U odnosu na broj izdanih certifikata u 2014. godini najveći porast...
DNV GL i Končar - Institut za elektrotehniku d.d. potpisali ugovor o suradnji
DNV GL kao jedan od lidera u svijetu certifikacije potpisao je sporazum o globalnoj suradnji s hrvatskom tvrtkom Končar - Institut za elektrotehniku d.d. Time je otvoreno novo poglavlje poslovanja za obje tvrtke koje svoje usluge nude na...
Predstavnik DNV GL-a preuzima mjesto predsjednika Upravnog vijeća Hrvatskog poslovnog savjeta za održivi razvoj
Članovi vijeća HR PSOR-a za svog novog predsjednika izabrali su g. Ranka Režeka, direktora tržišta za jadranske zemlje u tvrtci DNV GL – Business Assurance. Ranko Režek, direktor DNV GL-a novi je predsjednik Upravnog vijeća HR PSOR-a...
-
Dokazana kvaliteta - POVRĆE
Utorak, 23 Siječanj 2024 10:22 -
Kako procijeniti učinke...
Srijeda, 22 Ožujak 2023 13:07 -
Pridružite nam se i...
Petak, 27 Svibanj 2022 13:52 -
HRN EN ISO 26000 -...
Subota, 02 Travanj 2022 13:34 -
Sustav akreditiranja tijela...
Utorak, 24 Kolovoz 2021 07:08 -
Novo izdanje Kataloga...
Nedjelja, 30 Kolovoz 2020 08:33 -
Četvrto izdanje EA-2/17 za...
Petak, 15 Svibanj 2020 22:26 -
„Hrvatski otočni proizvod“...
Nedjelja, 03 Svibanj 2020 09:09 -
Hrvatski zavod za...
Utorak, 25 Veljača 2020 08:04 -
Nagrada dr. sc. Josip Čiček
Srijeda, 15 Siječanj 2020 10:14 -
EU zahtjevi za ekološki dizajn
Nedjelja, 15 Prosinac 2019 08:44 -
Svjetski guru kvalitete,...
Utorak, 26 Ožujak 2019 10:42 -
Tko sve organizira seminare...
Petak, 15 Veljača 2019 09:37 -
ISO 27001:2013 (Sustav...
Subota, 25 Kolovoz 2018 07:45 -
Bureau Veritas stekao UKAS...
Subota, 25 Kolovoz 2018 07:31 -
SIQ oglas za auditore
Srijeda, 22 Kolovoz 2018 08:03 -
Dodjela bespovratnih...
Subota, 03 Ožujak 2018 07:37 -
EUROLAB-ovi dokumenti prema...
Utorak, 13 Veljača 2018 08:59 -
Oglas Auditori – vanjski...
Subota, 03 Veljača 2018 09:33 -
Norme, poslovni alat za...
Petak, 15 Prosinac 2017 09:36 -
Bureau Veritas Croatia...
Četvrtak, 21 Rujan 2017 06:51 -
Što očekuje laboratorije s...
Utorak, 19 Rujan 2017 09:19 -
ISO 9001:2015 I ISO...
Utorak, 25 Srpanj 2017 18:11 -
Akademija izvrsnosti-novi...
Ponedjeljak, 17 Srpanj 2017 22:55 -
Objavljen poziv...
Četvrtak, 18 Svibanj 2017 19:35 -
Osnovan „Centar...
Utorak, 01 Studeni 2016 12:35 -
Promjene u novim izdanjima...
Ponedjeljak, 24 Listopad 2016 07:06 -
Objavljen ISO Survey za...
Nedjelja, 25 Rujan 2016 22:29 -
DNV GL i Končar - Institut...
Petak, 15 Srpanj 2016 10:47 -
Predstavnik DNV GL-a...
Nedjelja, 10 Srpanj 2016 13:33