Svijet kvalitete - Edukacije SUPERA K.

Srijeda 14 Svi 2025

Naslovna

Edukacije SUPERA K.

Seminari SUPERA KVALITETA 2025.

Detalji: Kreirano Ponedjeljak, 28 Travanj 2025 07:30; Hitovi: 595

supera logo U današnje vrijeme u poslovnom svijetu nije više dovoljno učiti na temelju prošlih iskustava. Potrebno je stalno proširivati i unapređivati znanja i vještine pojedinaca i kompanija kako bi se uspješno nosili s izazovima današnjeg i budućeg poslovanja.

Razvoj znanja i vještina kroz sustavnu, planiranu i kontinuiranu edukaciju omogućava ključnim pojedincima stjecanje kompetencija potrebnih za savladavanje sutrašnjih izazova. Ukoliko organizacije i pojedinci u njima žele biti uspješni, moraju rasti.

SUPERA KVALITETA d.o.o. organizira seminare otvorenog tipa koji su razvrstani u kategorije: Kvaliteta, Hrana, Dobra proizvođačka praksa (GMP), Laboratoriji, Poljoprivreda, Dokumentacija.

Svi naši seminari su interaktivni te su kombinacija predavanja i radionica na kojima se rješavaju odgovarajući "slučajevi iz prakse".

Po završetku edukacije polaznicima seminara izdajemo certifikate/potvrde kojima mogu potvrditi upoznatost s pojedinim temama tijekom inspekcija ili audita regulatornih, cerifikacijskih ili akreditacijskih tijela.

Odabrane seminare ocijenile su i bodovale Hrvatska ljekarnička komora i Hrvatska lječnička komora.

Za sve informacije kontaktirajte:
SUPERA KVALITETA d.o.o.
Adresa: Gajeva 51, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Tel: +385 1 48 40 624
Fax:+385 1 48 32 110
www.supera-kvaliteta.hr
E-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite.

RASPORED SEMINARA

06.05.2025. - Medicinski proizvodi - zahtjevi Uredbe (EU) 2017/745 - za distributere i uvoznike
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

08.05.2025. - Upravljanje rizicima prema ICH Q9 "Quality risk management"
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

13.05.2025. - Kako napisati standardni operativni postupak (SOP) i radnu uputu - radionica
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

14. - 16.05.2025. - Seminar za GMP auditore u proizvodnji lijekova
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

14.05.2025. - Klinička procjena i klinička ispitivanja za medicinske proizvode prema Uredbi (EU) 2017/745
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

19. - 20.05.2025. - Dodaci prehrani – regulativa, označavanje, tvrdnje, stavljanje na tržište i dobra proizvođačka praksa
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

19. - 21.05.2025. - In vitro dijagnostika - zahtjevi Uredbe (EU) 2017/746 za proizvođače
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

22.05.2025. - Dobra distributivna praksa za medicinska sredstva i zaštita od krivotvorina (BiH)
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

27. - 28.05.2025. - Farmaceutska regulativa, uloge i odgovornosti odgovorne osobe za puštanje serije lijeka u promet
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

02.06.2025. - Farmakovigilancija - plan upravljanja rizikom i mjere minimizacije rizika u praksi
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

03.06.2025. - Kvalifikacija vozila i verifikacija transportnih ruta za lijekove i medicinske proizvode
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

05.06.2025. - Osnove dobre kliničke prakse
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

10.06.2025. - Kontrola kvalitete lijekova – uzorkovanje, ispitivanje, rezultati izvan granica specifikacija, mikrobiološka ispitivanja
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

11.06.2025. - Istraga korijenskog uzroka nesukladnosti, korekcije i korektivne radnje za distributere lijekova - radionice
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

12. - 13.06.2025. - Farmakovigilancijski sustav kvalitete u skladu s EU regulativom
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

17. - 18.06.2025. - Provedba audita prema zahtjevima norme EN ISO 13485:2016/A11:2021
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

24.06.2025. - Dobra distribucijska praksa u prometu djelatnih tvari na veliko
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

25. - 26.06.2025. - Proizvodnja nesterilnih lijekova – čvrsti i polučvrsti oblici lijekova
Mjesto održavanja: SUPERA KVALITETA, Gajeva 51 (dvorišna zgrada, IV. kat), Zagreb

Detaljniji raspored seminara provjerite na www.supera-kvaliteta.hr

DNV

IZBORNIK

TUV

INFRASTRUKTURA KVALITETE

URS

OCJENJIVANJE SUKLADNOSTI

SUPERA KVALITETA

ICR

ZNAKOVI KVALITETE

NORME

CQ

EFZG

FAQ

BVC

SEMINARI

SGS

KONFERENCIJE

SUSTAVI UPRAVLJANJA

METROTEKA

SIQ

NAJČITANIJE

Izdanja norme ISO 9001

n rev9001 Norma ISO 9001 određuje zahtjeve sustava upravljanja kvalitetom koji su primjenjivi za sve organizacije bez obzira na njihovu vrstu i veličinu. Ova norma promiče prihvaćanje procesnog pristupa. Norma propisuje kako organizacija mora uspostaviti, dokumentirati, primijeniti i održavati sustav upravljanja kvalitetom

Kako provesti unutrašnji audit

n aud Unutrašnji audit (interni audit) se provodi zbog toga što se pomoću njega želi ocijeniti vlastiti sustav upravljanja, pronaći nedostatke u tom sustavu i što prije ih ispraviti. Kako najbolje provesti unutrašnji audit muči mnoge organizacije.

Dobra laboratorijska praksa

n dlp DLP - Dobra laboratorijska praksa (GLP - Good Laboratory Practice) je sustav upravljanja laboratorijima koji osigurava pouzdanost rezultata ispitivanja koja provode laboratoriji. Dobra laboratorijska praksa se primjenjuje u laboratorijima radi poboljšavanja rada laboratorija.

Razlike između pritužbi i žalbi

n piz Zahtjevi mnogih norma propisuju da organizacije moraju rješavati pristigle pritužbe ili žalbe. Riječ pritužba je isto što i prigovor, a riječ žalba je isto što i priziv. Ovdje ćemo objasniti koje su razlike između pritužbi/prigovora i žalbi/priziva kroz pregled zahtjeva triju norma u kojima se propisuje rješavanje pritužbi i žalbi.

PDCA krug (Demingov krug)

n pdca Procesni pristup je jedno od osnovnih načela upravljanja kvalitetom u skladu s normom ISO 9001, a bazira se na postavci da je za učinkovito funkcioniranje organizacije nužno utvrditi njene međusobno povezane radnje (procese) te njima upravljati na jednostavan, učinkovit i efikasan način.

Što je ''calibration''?

n umj Engleska riječ ''calibration'' ponekad zadaje izvjesne glavobolje budući da se ne može jednoznačno prevesti na hrvatski jezik. Iako joj je osnovno značenje 'umjeravanje', ipak ponekad označava i druge aktivnosti koje nisu umjeravanje. U ovom članku ukratko je opisano koje su osnovne situacije u kojima se susrećemo s riječi 'calibration' i što one znače u tehničkom smislu.

Politika i ciljevi upravljanja okolišem prema ISO 14001:2004

n 14001 Norma ISO 14001:2004 Sustavi upravljanja okolišem – Zahtjevi s uputama za uporabu navodi zahtjeve za sustav upravljanja okolišem koji će organizaciji omogućiti razvoj i primjenu politike i ciljeva koji uzimaju u obzir zakonske zahtjeve i informacije o značajnim aspektima okoliša.

Postupak akreditacije laboratorija

n akr Opisujemo faze kroz koje treba proći laboratorij koji se želi akreditirati. Faze postupka akreditacije su opisane na temelju HAA Pravila za akreditaciju koja je objavila Hrvatska akreditacijska agencija (HAA). Opisujemo postupak akreditacije od upita za akreditaciju do dobivanja Potvrde o akreditaciji na osnovu vlastitog iskustva akreditiranog laboratorija.

Ishikawa dijagram

n ishi Ishikawa dijagram (dijagram uzroka i posljedica, C&E dijagram, “riblja kost”) počeo je razvijati prof. Kaoru Ishikawa na Sveučilištu u Tokiju 1943. godine. Ishikawa dijagram predstavlja jednostavnu i vrlo korisnu metodu za sagledavanje što više mogućih uzroka koji dovode do posljedice/problema koji se analizira

Novo izdanje norme ISO 9001:2015

n 9001 Radna grupa naziva TC 176/SC 2 Quality systems ISO tehničkog odbora Technical Committee ISO/TC 176 - Quality management and quality assurance koji je odgovoran za donošenje norma iz područja upravljanja i osiguravanja kvalitete izrađuje novo izdanje norme ISO 9001 koja se planira objaviti krajem 2015. godine.

Zbog čega je važna dobra poslovna komunikacija?

n kom Poslovna komunikacija pomaže organizacijama u boljem funkcioniranju i ostvarivanju uspjeha na poslovnom planu. Dobro komuniciranje među osobljem, ali i prema javnosti organizacije dovodi do njenog uspješnijeg rada, a tako i do postizanja željenog profita i zarade što je cilj većine organizacija u svijetu.

Izrada priručnika kvalitete

n pk Priručnik kvalitete opisuje sustav upravljanja kvalitetom u skladu s uspostavljenom politikom kvalitete i ciljevima kvalitete. On može sadržavati cjelokupni sustav upravljanja kvalitetom, uključujući i sve potrebne dokumentirane postupke.

Zadovoljstvo kupca

n kup Kupac je osoba ili organizacija koja prima proizvod, a zadovoljstvo kupca je predodžba kupca o razini do koje su ispunjeni njegovi zahtjevi. Svaka organizacija živi od svojih kupaca koji su manje ili više zadovoljni. Mnoge norme za sustave upravljanja propisuju zahtjeve u kojima se mora pratiti i poboljšavati zadovoljstvo kupaca.

LITERATURA

EG

LINKOVI

HAW

Portal Svijet kvalitete koristi kolačiće (cookies) zbog pružanja bolje funkcionalnosti portala. Nastavkom pregleda portala slažete se s korištenjem kolačića. Postavke kolačića možete podesiti u svojem internetskom pregledniku. Više podataka o kolačićima i vašoj privatnosti možete saznati na Privatnost korisnika.
Prihvaćam kolačiće SLAŽEM SE