Ponedjeljak 23 Ruj 2019
Ispis

HRN EN ISO/IEC 17011:2005

Naslov norme 
HRN EN ISO/IEC 17011:2005
Ocjena sukladnosti - Opći zahtjevi za akreditacijska tijela koja akreditiraju tijela za ocjenu sukladnosti
(ISO/IEC 17011:2004; EN ISO/IEC 17011:2004)

Područje primjene
Ova međunarodna norma određuje opće zahtjeve za akreditacijska tijela koja ocjenjuju i akreditiraju tijela za ocjenu sukladnosti. Primjenjiva je i za provedbu međusobnih ocjenjivanja akreditacijskih tijela, u svrhu postizanja sporazuma o uzajamnom priznavanju.
Akreditacijska tijela koja djeluju u skladu s ovom međunarodnom normom ne moraju pružati usluge akreditacije za sve vrste tijela za ocjenu sukladnosti. Za potrebe ove međunarodne norme, tijela za ocjenu sukladnosti definiraju se kao organizacije koje pružaju sljedeće usluge ocjene sukladnosti: ispitivanje, umjeravanje, inspekciju, certifikaciju sustava upravljanja, certifikaciju osoblja, certifikaciju proizvoda i ispitivanje sposobnosti.

Sadržaj norme
1 Područje primjene
2 Upućivanje na druge norme
3 Nazivi i definicije
4 Akreditacijsko tijelo
5 Upravljanje
6 Ljudski resursi
7 Akreditacijski proces
8 Odgovornosti akreditacijskog tijela i tijela za ocjenjivanje sukladnosti

Kratki pregled norme
4. Akreditacijsko tijelo
Zahtjevi za akreditacijsko tijelo su slijedeći:
-    legalni pravi identitet
-    ustrojstvo koje će osigurati povjerenje u njegov rad
-    osiguranje objektivnosti i nepristranosti
-    osiguranje zaštite povjerljivosti informacija
-    osiguranje odgovornosti za njegove aktivnosti
-    dokazivanje potrebnih financijskih resursa neophodnih za rad
-    jasan opis akreditacijskih djelatnosti.
Svi ovi zahtjevi upućuju da akreditacijsko tijelo mora na odgovarajući način oblikovati svoj rad kojim bi se osiguralo ispravno provođenje njegovih aktivnosti

5. Upravljanje
Akreditacijsko tijelo mora uspostaviti, primijeniti i održavati sustav upravljanja i neprekidno poboljšavati njegovu djelotvornost u skladu sa zahtjevima ove međunarodne norme. Kada se ovom međunarodnom normom zahtijeva da akreditacijsko tijelo ima ili uspostavi postupke, to znači da oni moraju biti dokumentirani, primijenjeni i održavani, a moraju se temeljiti na deklariranoj politici, kadgod je to prikladno.
Zahtjevi koji se tiču upravljanja obuhvaćaju:
-    sustav upravljanja
-    nadzor dokumenata
-    nadzor zapisa
-    nadzor nesukladnosti i popravne radnje
-    preventivne radnje
-    unutrašnje audite
-    preispitivanja upravljanja
-    pritužbe.

6. Ljudski resursi
Akreditacijsko tijelo mora raspolagati dostatnim brojem osposobljenog osoblja, vlastitog, vanjskog, privremenog ili stalnog, koje ima odgovarajuće obrazovanje, izobrazbu, tehničko znanje, vještine i iskustvo. Ono mora osigurati dostatan broj ocjenitelja, uključujući vodeće ocjenitelje i eksperte, kojima će pokriti ukupno područje svojih aktivnosti. Osim toga, mora osigurati da svaka osoba bude upoznata sa svojim dužnostima, odgovornostima i ovlaštenjima.
Akreditacijsko tijelo mora zahtijevati od svoga osoblja da se i formalno obveže, potpisom ili na drugi prikladan način, da će poštivati pravila koje je propisalo akreditacijsko tijelo.
Akreditacijsko tijelo mora uspostaviti postupke za izbor, izobrazbu i formalno potvrđivanje ocjenitelja i eksperata uključenih u proces akreditacije.
Ono mora osigurati da se ocjenjivanje i postupak donošenja odluke o akreditaciji provede na zadovoljavajući način, uspostavom postupaka nadgledanja postignuća i osposobljenosti uključenog osoblja. Osobito, akreditacijsko tijelo mora ocijeniti postignuća i osposobljenost svoga osoblja sa svrhom utvrđivanja potreba za izobrazbom. Rad ocjenitelja mora se nadgledati, u pravilu svake tri godine.
Akreditacijsko tijelo mora održavati zapise o odgovarajućem obrazovanju, izobrazbi, iskustvu i osposobljenosti za svaku osobu uključenu u proces akreditacije. Zapisi o izobrazbi, iskustvu i nadgledanju rada moraju biti redovito osuvremenjivani.

7. Akreditacijski proces
Opći kriteriji za akreditaciju tijela za ocjenjivanje sukladnosti moraju biti oni koji su dani u odgovarajućim normativnim dokumentima, poput međunarodnih normi i uputa za rad tijela za ocjenjivanje sukladnosti. Informacije koje akreditacijsko tijelo mora učiniti javno dostupnima i osuvremenjivati ih u određenim vremenskim razmacima dane su u točki 7.1.2 ove međunarodne norme.
Akreditacijski proces obuhvaća:
-    prijavu za akreditaciju
-    ocjenjivanje resursa
-    podugovaranje ocjenjivanja
-    pripremu za ocjenjivanje
-    preispitivanje dokumentacije i zapisa
-    ocjenjivanje na licu mjesta
-    analizu nalaza i izvještaj o ocjenjivanju
-    donošenje odluke o akreditaciji
-    žalbe
-    ponovnu akreditaciju i nadzor
-    proširenje akreditacije
-    suspenziju, povlačenje ili suženje akreditacije
-    zapise o tijelima za ocjenjivanje sukladnosti
-    ispitivanja sposobnosti i druge usporedbe laboratorija.

8. Odgovornosti akreditacijskog tijela i tijela za ocjenjivanje sukladnosti
Obveze tijela za ocjenjivanje sukladnosti koje akreditacijsko tijelo treba zahtijevati navedene su u točki 8.1 ove međunarodne norme.
Obveze akreditacijskog tijela navedene su u točki 8.2 ove međunarodne norme.
Akreditacijsko tijelo kao vlasnik akreditacijskog simbola namijenjenog za uporabu akreditiranim tijelima za ocjenjivanje sukladnosti, mora imati politiku za nadzor nad njegovom zaštitom i uporabom. Akreditiranom tijelu za ocjenjivanje sukladnosti dopuštena je uporaba akreditacijskog simbola na izvještajima ili certifikatima izdanim u okviru područja njegove akreditacije.

Napomena
Ovaj članak je informativnog karaktera i sadrži osvrt na sadržaj norme. Organizacije/osobe koje žele primijenjivati ovu normu u svom radu mogu je pribaviti kod nacionalnog normirnog tijela.

1
22
17
10
2
16 1
5
9
8
4
Crolablogo
11
13
HGK Grb
21
20
24 M
15

DNV GL

IZBORNIK

TUV

INFRASTRUKTURA KVALITETE

URS

OCJENJIVANJE SUKLADNOSTI

SUPERA KVALITETA

OSKAR

KVALITETA U SEKTORIMA

PREDSTAVLJAMO

NORME

CQ

EFZG

HMD ČASOPIS

MENADŽMENT

Google Oglasi

FAQ

PREVODITELJ

Croatian English French German Italian Slovenian Spanish

BVC

SEMINARI

SGS

KONFERENCIJE

UDEM Adriatic

SUSTAVI UPRAVLJANJA

TCG

METROTEKA

NAJČITANIJE

Dobra laboratorijska praksa

n dlpDLP - Dobra laboratorijska praksa (GLP - Good Laboratory Practice) je sustav upravljanja laboratorijima koji osigurava pouzdanost rezultata ispitivanja koja provode laboratoriji. Dobra laboratorijska praksa se primjenjuje u laboratorijima radi poboljšavanja rada laboratorija.

 

Izrada priručnika kvalitete

n pkPriručnik kvalitete opisuje sustav upravljanja kvalitetom u skladu s uspostavljenom politikom kvalitete i ciljevima kvalitete. On može sadržavati cjelokupni sustav upravljanja kvalitetom, uključujući i sve potrebne dokumentirane postupke.

 

Postupak akreditacije laboratorija

n akrOpisujemo faze kroz koje treba proći laboratorij koji se želi akreditirati. Faze postupka akreditacije su opisane na temelju HAA Pravila za akreditaciju koja je objavila Hrvatska akreditacijska agencija (HAA). Opisujemo postupak akreditacije od upita za akreditaciju do dobivanja Potvrde o akreditaciji na osnovu vlastitog iskustva akreditiranog laboratorija.

 

Kako provesti unutrašnji audit

n audUnutrašnji audit (interni audit) se provodi zbog toga što se pomoću njega želi ocijeniti vlastiti sustav upravljanja, pronaći nedostatke u tom sustavu i što prije ih ispraviti. Kako najbolje provesti unutrašnji audit muči mnoge organizacije.

 

Ishikawa dijagram

n ishiIshikawa dijagram (dijagram uzroka i posljedica, C&E dijagram, “riblja kost”) počeo je razvijati prof. Kaoru Ishikawa na Sveučilištu u Tokiju 1943. godine. Ishikawa dijagram predstavlja jednostavnu i vrlo korisnu metodu za sagledavanje što više mogućih uzroka koji dovode do posljedice/problema koji se analizira

 

Politika i ciljevi upravljanja okolišem prema ISO 14001:2004

n 14001Norma ISO 14001:2004 Sustavi upravljanja okolišem – Zahtjevi s uputama za uporabu navodi zahtjeve za sustav upravljanja okolišem koji će organizaciji omogućiti razvoj i primjenu politike i ciljeva koji uzimaju u obzir zakonske zahtjeve i informacije o značajnim aspektima okoliša.

 

Što je ''calibration''?

n umjEngleska riječ ''calibration'' ponekad zadaje izvjesne glavobolje budući da se ne može jednoznačno prevesti na hrvatski jezik. Iako joj je osnovno značenje 'umjeravanje', ipak ponekad označava i druge aktivnosti koje nisu umjeravanje. U ovom članku ukratko je opisano koje su osnovne situacije u kojima se susrećemo s riječi 'calibration' i što one znače u tehničkom smislu.

 

PDCA krug (Demingov krug)

n pdcaProcesni pristup je jedno od osnovnih načela upravljanja kvalitetom u skladu s normom ISO 9001, a bazira se na postavci da je za učinkovito funkcioniranje organizacije nužno utvrditi njene međusobno povezane radnje (procese) te njima upravljati na jednostavan, učinkovit i efikasan način.

 

Zbog čega je važna dobra poslovna komunikacija?

n komPoslovna komunikacija pomaže organizacijama u boljem funkcioniranju i ostvarivanju uspjeha na poslovnom planu. Dobro komuniciranje među osobljem, ali i prema javnosti organizacije dovodi do njenog uspješnijeg rada, a tako i do postizanja željenog profita i zarade što je cilj većine organizacija u svijetu.

 

Zadovoljstvo kupca

n kupKupac je osoba ili organizacija koja prima proizvod, a zadovoljstvo kupca je predodžba kupca o razini do koje su ispunjeni njegovi zahtjevi. Svaka organizacija živi od svojih kupaca koji su manje ili više zadovoljni. Mnoge norme za sustave upravljanja propisuju zahtjeve u kojima se mora pratiti i poboljšavati zadovoljstvo kupaca.

 

Novo izdanje norme ISO 9001:2015

n 9001Radna grupa naziva TC 176/SC 2 Quality systems ISO tehničkog odbora Technical Committee ISO/TC 176 - Quality management and quality assurance koji je odgovoran za donošenje norma iz područja upravljanja i osiguravanja kvalitete izrađuje novo izdanje norme ISO 9001 koja se planira objaviti krajem 2015. godine.

 

Razlike između pritužbi i žalbi

n pizZahtjevi mnogih norma propisuju da organizacije moraju rješavati pristigle pritužbe ili žalbe. Riječ pritužba je isto što i prigovor, a riječ žalba je isto što i priziv. Ovdje ćemo objasniti koje su razlike između pritužbi/prigovora i žalbi/priziva kroz pregled zahtjeva triju norma u kojima se propisuje rješavanje pritužbi i žalbi.

 

Izdanja norme ISO 9001

n rev9001Norma ISO 9001 određuje zahtjeve sustava upravljanja kvalitetom koji su primjenjivi za sve organizacije bez obzira na njihovu vrstu i veličinu. Ova norma promiče prihvaćanje procesnog pristupa. Norma propisuje kako organizacija mora uspostaviti, dokumentirati, primijeniti i održavati sustav upravljanja kvalitetom

 

ZNAKOVI KVALITETE

LITERATURA

FACEBOOK

LINKOVI

EG

Portal Svijet kvalitete koristi kolačiće (cookies) zbog pružanja bolje funkcionalnosti portala. Nastavkom pregleda portala slažete se s korištenjem kolačića. Postavke kolačića možete podesiti u svojem internetskom pregledniku. Više podataka o kolačićima i vašoj privatnosti možete saznati na Privatnost korisnika.

Prihvaćam kolačiće