Medicinski laboratoriji
- Detalji
- Kreirano Subota, 17 Studeni 2012 12:31
- Hitovi: 5176
Laboratorij (latinski labor znači "posao" ili "rad") je radna cjelina u kojoj se izvode ispitivanja s opremom i uređajima. Medicinski laboratoriji provode ispitivanja vezana uz kontrolu ljudskog zdravlja. Ispituju krv, mokraću, serum, plazmu, limfni čvor, koštanu srž, tkivo, matične stanice itd. Koriste laboratorijsku opremu u koju spadaju instrumenti, referentni materijali, potrošni materijali, reagensi i analitički sustavi. Medicinski laboratoriji mogu biti medicinsko-biokemijski, hematološki, citološki, histološki, patološki, mikrobiološki.
Medicinski laboratoriji se akreditiraju prema normi ISO 15189 kako bi dokazali da su osposobljeni za ispitivanja koja provode. Norma ISO 15189 utvrđuje posebne zahtjeve za kvalitetu i osposobljenost medicinskih laboratorija. Ujedinjuje zahtjeve za sustav upravljanja određene normom ISO 9001 i zahtjeve za osposobljenost laboratorija prema normi ISO/IEC 17025 prilagodivši ih specifičnim potrebama medicinskih ili kliničkih laboratorija. Akreditirani laboratoriji imaju uspostavljen sustav upravljanja kvalitetom. Laboratorij mora na određeni način nadzirati svoje dokumente, kako unutarnje tako i one iz vanjskih izvora.
Potrebna je uspostava politika i postupaka za osiguranje neovisnosti i nepristranosti laboratorija. Uprava laboratorija mora imati organizacijski plan, kadrovsku politiku i opise poslove koji definiraju kvalifikacije i dužnosti za svo osoblje. Odgovornosti voditelja laboratorija ili imenovanog osoblja moraju biti definirane, moraju odgovarati za usluge koje laboratorij pruža. Laboratorij mora imati prostor smješten tako da svoj rad može provoditi valjano. Laboratorij mora upotrebljavati postupke ispitivanja koji zadovoljavaju potrebe korisnika laboratorijskih usluga i koji su prikladni za ispitivanja.
Laboratorij mora osigurati potrebne resurse u vidu vanjskih usluga, opreme i potrošnog materijala, a koja su potrebna za ispravnu provedbu ispitivanja. Laboratorij mora imati politiku i postupke za rješavanje pritužaba ili drugih povratnih informacija. Potrebno je provoditi potrebna poboljšavanja svoga sustava upravljanja i svoga rada.
Kako bi se osiguralo održavanje sustava upravljanja kvalitetom i osposobljenosti laboratorija, potrebno je u skladu s definiranim periodom, provoditi unutrašnje audite. Osiguravanjem kvalitete postupaka ispitivanja osigurava se i kvaliteta ispitnih rezultata.
Nakon postupaka ispitivanja, laboratorij izvještava o dobivenim rezultatima (nalazima) provedenog ispitivanja. Medicinski laboratoriji imaju veliku ulogu u sustavu zdravstvene zaštite. Rezultati njihovih ispitivanja su od presudne važnosti za oboljelu osobu jer se na temelju rezultata ispitivanja medicinskih laboratorija određuje daljnje liječenje oboljelih osoba.
Više podataka o normi ISO 15189 prema kojoj se akreditiraju medicinski laboratoriji pročitajte ovdje.