Srijeda 27 Stu 2024
Ispis

E-radionica: Sterilizacija medicinskih proizvoda

SIQ logo noviSterilizacija medicinskih proizvoda ključni je proces u proizvodnji sterilnih medicinskih proizvoda. Dostupni su različiti postupci sterilizacije sa svojim prednostima i nedostacima.

Dokazivanje uspješnosti procesa sterilizacije važno je za usklađenost sterilnog medicinskog proizvoda sa zakonskim zahtjevima.

Svrha
Polaznici uče o povezanim temama kao što su mikroorganizmi i njihove posebnosti, određivanje bioopterećenja medicinskih proizvoda, kontrolirana okruženja (čiste sobe), čišćenje i osiguranje sterilnosti višekratnih medicinskih proizvoda, sterilni barijerni sustavi, te na praktičnim primjerima raspravljaju o ispunjavanju zahtjeve za sukladnost pribora za sterilne medicinske proizvode i osposobiti se za kompetentno izvođenje postupaka sterilizacije.

Sadržaj
•    Osnove sterilnosti - mikroorganizmi i njihove osobitosti, određivanje biološkog opterećenja medicinskih proizvoda, kontrolirani okoliši (čiste sobe), čišćenje i osiguranje sterilnosti višekratnih medicinskih proizvoda, sustavi sterilnih barijera
•    Prikaz zahtjeva za sterilnost medicinskih proizvoda u važećoj uredbi (EU) 2017/745 MDR, normi ISO 17665-1 i srodnim (harmoniziranim) normama o sterilizaciji medicinskih proizvoda
•    Prikaz različitih metoda i vrsta sterilizacije (parna, suha, plinska, zračenje)
•    Važnost kontrole kontaminacije radne okoline i procesa sterilizacije u odnosu na ISO 13485
•    Načini dokazivanja uspješnosti sterilizacije medicinskih proizvoda (kontrola, validacija, sterilnost)
•    Pakiranje i puštanje u promet sterilnih medicinskih proizvoda
•    Pregled najčešćih metoda sterilizacije medicinskih proizvoda - primjeri iz prakse

Način rada
Radionica će se odvijati u obliku prezentacije teorijskih osnova odn zahtjeva, razmatranje praktičnih slučajeva i razmjena mišljenja i iskustava. Sudionici nam svoja pitanja i nedoumice mogu poslati prilikom prijave na radionicu. E-radionica će se odvijati u online e-učionici uživo. Poveznicu na online trening dobit ćete do dva dana prije događaja. Za neometano sudjelovanje u online obuci potrebno vam je računalo s mikrofonom i kamerom te pristup internetu koji pouzdano funkcionira.

Pozvani
•    Proizvođači medicinskih uređaja;
•    odgovoran za pripremu tehničke mape;
•    zaposlenici u razvoju, kontroli kvalitete i proizvodnji medicinskih proizvoda;
•    zadužen za sterilizaciju u bolnicama i medicinskim ustanovama,
•    svima koji žele steći ili nadograditi svoje znanje o sterilnim medicinskim proizvodima.

Link za prijavu: www.siq.si

Termini: 18. 04. 2023

Dodatne informacije: Tatjana Čoko, telefon: 01 5609 718, e-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite.

Izvor:SIQ

1
17
Siq N
10
Dnv L Nov
16 1
5
8
4
Crolablogo
13
25 TUV
11
Adria Logo
HGK Grb
24 M
Icr M

BVC

SEMINARI

SGS

KONFERENCIJE

SUSTAVI UPRAVLJANJA

METROTEKA

SIQ

NAJČITANIJE

Zbog čega je važna dobra poslovna komunikacija?

n komPoslovna komunikacija pomaže organizacijama u boljem funkcioniranju i ostvarivanju uspjeha na poslovnom planu. Dobro komuniciranje među osobljem, ali i prema javnosti organizacije dovodi do njenog uspješnijeg rada, a tako i do postizanja željenog profita i zarade što je cilj većine organizacija u svijetu.

 

Zadovoljstvo kupca

n kupKupac je osoba ili organizacija koja prima proizvod, a zadovoljstvo kupca je predodžba kupca o razini do koje su ispunjeni njegovi zahtjevi. Svaka organizacija živi od svojih kupaca koji su manje ili više zadovoljni. Mnoge norme za sustave upravljanja propisuju zahtjeve u kojima se mora pratiti i poboljšavati zadovoljstvo kupaca.

 

Izdanja norme ISO 9001

n rev9001Norma ISO 9001 određuje zahtjeve sustava upravljanja kvalitetom koji su primjenjivi za sve organizacije bez obzira na njihovu vrstu i veličinu. Ova norma promiče prihvaćanje procesnog pristupa. Norma propisuje kako organizacija mora uspostaviti, dokumentirati, primijeniti i održavati sustav upravljanja kvalitetom

 

Ishikawa dijagram

n ishiIshikawa dijagram (dijagram uzroka i posljedica, C&E dijagram, “riblja kost”) počeo je razvijati prof. Kaoru Ishikawa na Sveučilištu u Tokiju 1943. godine. Ishikawa dijagram predstavlja jednostavnu i vrlo korisnu metodu za sagledavanje što više mogućih uzroka koji dovode do posljedice/problema koji se analizira

 

Novo izdanje norme ISO 9001:2015

n 9001Radna grupa naziva TC 176/SC 2 Quality systems ISO tehničkog odbora Technical Committee ISO/TC 176 - Quality management and quality assurance koji je odgovoran za donošenje norma iz područja upravljanja i osiguravanja kvalitete izrađuje novo izdanje norme ISO 9001 koja se planira objaviti krajem 2015. godine.

 

Politika i ciljevi upravljanja okolišem prema ISO 14001:2004

n 14001Norma ISO 14001:2004 Sustavi upravljanja okolišem – Zahtjevi s uputama za uporabu navodi zahtjeve za sustav upravljanja okolišem koji će organizaciji omogućiti razvoj i primjenu politike i ciljeva koji uzimaju u obzir zakonske zahtjeve i informacije o značajnim aspektima okoliša.

 

Što je ''calibration''?

n umjEngleska riječ ''calibration'' ponekad zadaje izvjesne glavobolje budući da se ne može jednoznačno prevesti na hrvatski jezik. Iako joj je osnovno značenje 'umjeravanje', ipak ponekad označava i druge aktivnosti koje nisu umjeravanje. U ovom članku ukratko je opisano koje su osnovne situacije u kojima se susrećemo s riječi 'calibration' i što one znače u tehničkom smislu.

 

Postupak akreditacije laboratorija

n akrOpisujemo faze kroz koje treba proći laboratorij koji se želi akreditirati. Faze postupka akreditacije su opisane na temelju HAA Pravila za akreditaciju koja je objavila Hrvatska akreditacijska agencija (HAA). Opisujemo postupak akreditacije od upita za akreditaciju do dobivanja Potvrde o akreditaciji na osnovu vlastitog iskustva akreditiranog laboratorija.

 

Razlike između pritužbi i žalbi

n pizZahtjevi mnogih norma propisuju da organizacije moraju rješavati pristigle pritužbe ili žalbe. Riječ pritužba je isto što i prigovor, a riječ žalba je isto što i priziv. Ovdje ćemo objasniti koje su razlike između pritužbi/prigovora i žalbi/priziva kroz pregled zahtjeva triju norma u kojima se propisuje rješavanje pritužbi i žalbi.

 

PDCA krug (Demingov krug)

n pdcaProcesni pristup je jedno od osnovnih načela upravljanja kvalitetom u skladu s normom ISO 9001, a bazira se na postavci da je za učinkovito funkcioniranje organizacije nužno utvrditi njene međusobno povezane radnje (procese) te njima upravljati na jednostavan, učinkovit i efikasan način.

 

Kako provesti unutrašnji audit

n audUnutrašnji audit (interni audit) se provodi zbog toga što se pomoću njega želi ocijeniti vlastiti sustav upravljanja, pronaći nedostatke u tom sustavu i što prije ih ispraviti. Kako najbolje provesti unutrašnji audit muči mnoge organizacije.

 

Dobra laboratorijska praksa

n dlpDLP - Dobra laboratorijska praksa (GLP - Good Laboratory Practice) je sustav upravljanja laboratorijima koji osigurava pouzdanost rezultata ispitivanja koja provode laboratoriji. Dobra laboratorijska praksa se primjenjuje u laboratorijima radi poboljšavanja rada laboratorija.

 

Izrada priručnika kvalitete

n pkPriručnik kvalitete opisuje sustav upravljanja kvalitetom u skladu s uspostavljenom politikom kvalitete i ciljevima kvalitete. On može sadržavati cjelokupni sustav upravljanja kvalitetom, uključujući i sve potrebne dokumentirane postupke.

 

LITERATURA

MENADŽMENT

EG

LINKOVI

Portal Svijet kvalitete koristi kolačiće (cookies) zbog pružanja bolje funkcionalnosti portala. Nastavkom pregleda portala slažete se s korištenjem kolačića. Postavke kolačića možete podesiti u svojem internetskom pregledniku. Više podataka o kolačićima i vašoj privatnosti možete saznati na Privatnost korisnika.

Prihvaćam kolačiće