Objavljeno novo izdanje ISO 15189:2022 za medicinske laboratorije
- Detalji
- Kreirano Četvrtak, 23 Veljača 2023 22:42
- Hitovi: 600
Međunarodna organizacija za normizaciju (ISO) je objavila novi ISO 15189:2022 „Medical Laboratories – Requirements for quality and competence“.
Norma specificira zahtjeve za kvalitetu i kompetentnost u medicinskim laboratorijima, a sada uključuje i zahtjeve za ispitivanja uz pacijenta. Point-of-care testiranje (POCT) je oblik pregleda u kojem se ispitivanje izvodi u blizini ili na mjestu pacijenta (BAS EN ISO 22870:2018), a zahtjevi su ugrađeni u revidirano izdanje ISO 15189. Institut za normizaciju BiH započeo je pripreme za preuzimanje i prijevod novog izdanja norme.
Prema rezoluciji ILAC GA 26.08 usvojenoj na sjednici Generalne skupštine ILAC-a održanoj 15. studenog 2022., a koju je prihvatila i EA, prijelazni period za implementaciju zahtjeva novog izdanja norme je 3 godine, odnosno do prosinca 2025. godine.
BATA planira u 2023. godini započeti s pripremama tranzicijskog perioda prelaska na novo izdanje norme održavanjem obuka za medicinske laboratorije (akreditirane i potencijalne klijente) i vanjske suradnike. Početkom 2024. svi zaprimljeni zahtjevi od strane medicinskih laboratorija (odobravanje/produžavanje akreditacije), kao i nadzorna ocjenjivanja bit će ocijenjeni sukladno novom izdanju norme.
Na kraju prijelaznog perioda, akreditacija medicinskih laboratorija prema BAS EN ISO 15189:2018 neće biti priznata prema Multilateralnom sporazumu EA (EA MLA).
Više podataka možete saznati na www.bata.gov.ba.
Izvor:BATA