Dobra praksa

Detalji

Kreirano Četvrtak, 14 Veljača 2013 18:30

Hitovi: 6950

Svakodnevno se susrećemo s pojmovima dobre prakse, pa se tako govori o dobroj proizvođačkoj praksi, zatim o dobroj laboratorijskoj praksi, dobroj kliničkoj praksi, dobroj agronomskoj praksi i tako dalje. Sve te 'dobre prakse' temelje se na istoj filozofiji, a sve imaju za cilj zaštititi i proizvodnju i potrošače.  Zahtjevi svih praksa primjenjuju se u raznim područjima, osobito u farmaceutskoj industriji i industriji hrane.  Sigurnost proizvoda i prikladnost za namjeravanu uporabu u prvom je planu svih praksi koje sve više ulaze u zakonske propise država.

Postoji niz različitih dobrih praksa, počevši od dobre proizvođačke prakse nadalje, koje počivaju na dva temeljna gledišta:
-    sljedivost: mogućnost rekonstrukcije povijesnog razvoja proizvoda;
-    odgovornost: sposobnost utvrđivanja tko je doprinio tom razvoju i kada.
Sve dobre prakse se na engleskom jeziku označavaju zajedničkom oznakom GxP (Good (Anything) Practice).

Najpoznatije su:
Dobra proizvođačka praksa (GMP, Good Manufacturing Practice) čiji razvoj započinje od 1975. godine. Od samih početaka, dobra proizvođačka praksa koristi se u smislu temeljnih načela za moderno upravljanje u medicinskom području kao i jamstvo normizacije u farmaceutskoj industriji. Kako se proizvodnja medicinskih proizvoda i uređaja sastoji od niza kompleksnih koraka, svaki od njih je potrebno strogo nadzirati kako si se izbjeglo onečišćenje ili miješanje. Tako je dobra proizvođačka praksa učinkovito sredstvo za kontrolu kvalitete i upravljanje proizvodnjom.

Dobra laboratorijska praksa (GLP, Good Laboratory Practice) uređuje dizajniranje eksperimenta, laboratorijski rad, podatke, izvještavanje, nadziranje i uvjete okoliša. Zatim, postavlja pravila za organizaciju, osoblje, opremu i materijale, norme, planove i zapise.

Dobra agronomska praksa (GAP, Good Agriculturing Practice) prvi je put postavila EMEA 1998. godine. Dobra agronomska praksa služi za nadzor i obradu pri sadnji bilja i pomaže pri nadgledanju stabilnosti i sigurnosti kvalitete sirovina.

Dobra klinička praksa (GCP, Good Clinical Practice) daje načela vezana za klinička ispitivanja koja uključuju ljudske subjekte. U tim slučajevima vodi se računa o ljudskim pravima osobe nad kojom se provode ispitivanja.  Ona obuhvaća načela kako provoditi klinička ispitivanja, definira uloge i odgovornosti sponzora ispitivanja, istraživača i nadglednika.

Načela dobre prakse se razvijaju te postaju raširena tijekom vremena u različitim područjima rada. Niz različitih dobrih praksi tek postaju interesantni široj javnosti [Good Auditing Practice, or GAP; Good Agricultural Practices, or GAP; Good Agriculture and Collection Practice, or GACP; Good Aquaculture & Fishery Practices, or GAFP; Good Automated Laboratory Practice, or GALP; Good Automated Manufacturing Practice, or GaMP; Good Business Practices, or GBPs; Good Civil Engineering Practice; Good Clinical Data Management Practice, or GCDMP; Good Clinical Practice, or GCP; Good Clinical Laboratory Practice, or GCLP;  Good Distribution Practice, or GDP; Good Documentation Practice, or GDP; Good Engineering Practice, or GEP; Good Financial Practice, or GFP;  Good Guidance Practice, or GGP;  Good Hospital Practice;  Good Hygiene Practices, or GHPs;  Good Horticultural Practices, or GHP;  Good Viticultural Practices, or GVP;  Good Information Systems Practice, or GISP;  Good Information Technology Practice, or GITP;  Good Laboratory Practice, or GLP;  Good Logo Practice, or GLgP;  Good Manufacturing Practice, or GMP; Good Management Practice, or GMP;  Good Microbiological Practice, or GMiP;  Good Participatory Practice, or GPP; Good Pharmacovigilance Practice, or GPvP or even GVP; Good Pharmacy Practice, or GPP;  Good Policing Practices, or GPPs; Good Road Traffic Engineering Practice;  Good Road Transportation Practice;  Good regulatory practice, or GRP; Good Research Practice, or GRP; Good Recruitment Practice or GRP;  Good Safety Practice, or GSP;  Good Storage Practice, or GSP;  Good Service Practice, or GSP;  Good Tissue Practices or cGTP;  Good Tourism & Hospitality Practices, or GTHP;  Good Wellbeing Practice, or GWP].

Kad određene dobre prakse ulaze u zakonsku primjenu, tad njihova uporaba postaje obvezna. Tako, na primjer, u Republici Hrvatskoj postoje Pravilnik o dobroj proizvođačkoj praksi (NN 71/99), Pravilnik o načelima i smjernicama dobre proizvođačke prakse za veterinarsko-medicinske proizvode (NN 120/07), Pravilnik o dobroj laboratorijskoj praksi (NN 73/12), Pravilnik o dobroj istraživačkoj praksi (NN 107/09), Pravilnik o kliničkim ispitivanjima i dobroj kliničkoj praksi (NN 121/07) i drugi.