Novo izdanje norme HRN EN ISO 15189
- Detalji
- Kreirano Nedjelja, 12 Svibanj 2013 21:32
- Hitovi: 3463
Međunarodna organizacija za normizaciju, ISO, objavila je 1. listopada 2012. godine treće izdanje norme ISO 15189, a hrvatsko izdanje iste norme objavljeno je u prosincu 2012. godine kao HRN EN ISO 15189:2012. Novo izdanje norme zamjenjuje staro izdanje iz 2007. godine. Prijelazno razdoblje za prelazak na novo izdanje norme je tri godine, što znači do 1. listopada 2015. godine nakon čega prethodno izdanje ISO 15189:2007 više neće važiti kao ni potvrde o akreditaciji medicinskih laboratorija prema starom izdanju norme. Novo izdanje norme donosi izvjesne novosti i promjene kojima će se medicinski laboratoriji u naredne dvije i pol godine morati prilagoditi kako bi svoju osposobljenost dokazali primjenom ISO 15189:2012.
Međunarodna norma ISO 15189, koja se temelji na normama ISO/IEC 17025 i ISO 9001, daje zahtjeve za osposobljenost i kvalitetu medicinskih (ili kliničkih) laboratorija. Usluge medicinskih laboratorija važne su za skrb o bolesniku, a kliničko osoblje je odgovorno za ovu skrb. Ova međunarodna norma namijenjena je za uporabu za trenutno prepoznate discipline usluga medicinskih laboratorija, a može biti korisna i za druge discipline kao što su klinička psihologija ili medicinska fizika.
Norma ISO 15189 doživjela je tri izdanja. Novo izdanje ISO 15189:2012 zamjenjuje i ukida staro izdanje ISO 15189:2007, koje je tehnički revidirano. Novo izdanje norme u dodatku B daje korelaciju između starog i novog izdanja norme. Novo izdanje norme ISO 15189 prošireno je, detaljnije pojašnjeno i usklađeno sa ISO 9001:2008 i ISO/IEC 17025:2005. Sami naslovi nekih točaka su izmijenjeni, a tehnički zahtjevi prošireni su s 8 na 10 točaka. Prethodna točka 5.8 (prikazivanje rezultata) u novom izdanju je podijeljena na 5.8 (prikazivanje rezultata) i 5.9 (objavljivanje rezultata). U prethodnom izdanju, dodatak B odnosio se na laboratorijski informacijski sustav, a što je postalo zahtjev 5.10 u novom izdanju norme.
Nazivi i definicije su prošireni novim izrazima, a neke od starih definicija su izmijenjene i dane u preciznije obliku. Sve promjene u novom izdanju norme u odnosu na staro izdanje možete provjeriti ovdje.
Kratak pregled novog izdanja norme HRN EN ISO 15189:2012 možete pogledati ovdje.