Četvrtak 28 Stu 2024
Ispis

ISO/IEC 17065 - zahtjevi za osposobljenost certifikacijskih tijela za proizvode

st17065mTvrtke mogu koristiti certifikaciju proizvoda kako bi pokazale da je njihov proizvod, usluga ili proces provjeren, ispitan i odobren. Norma ISO/IEC 17065 osigurava da se certifikacija proizvoda provodi na ispravan i kompetentan način. U dosadašnjoj praksi certifikacijska tijela za proizvode koristila su se ISO Uputom 65 (ISO Guide 65) ili normom HRN EN 45011 kako bi dokazala svoju osposobljenost, nepristranost i pouzdanost. Norma ISO/IEC 17065 zamjenjuje ISO Uputu 65 i HRN EN 45011, te pojačava važnije zahtjeve koji se tiču certifikacije proizvoda kao što je nepristranost.

Kako je norma ISO/IEC 17065 objavljena u rujnu 2012. godine, očekuje se od certifikacijskih tijela za proizvode da se prilagode zahtjevima nove norme. Razdoblje potpune prilagodbe za preustrojavanje prema zahtjevima nove norme je 3 godine (do rujna 2015. godine). U mnogim europskim zemljama ISO/IEC 17065 je prihvaćena kao europska i nacionalna norma, pa tako i u Sloveniji kao SIST EN ISO/IEC 17065:2012 (Ugotavljanje skladnosti - Zahteve za organe, ki certificirajo proizvode, procese in storitve).  U Hrvatskoj i Bosni i Hercegovini još nije prihvaćena kao nacionalna norma, ali se očekuje da će se to ostvariti u bližoj budućnosti.

Budući da ISO/IEC 17065 zamjenjuje ISO/IEC Uputu 65, odnosno normu HRN EN 45011, korisna je  stanovita usporedba postojeće upute s oblikom nove norme. Sadržaj norme je izmijenjen u odnosu na uputu i sadrži 8 poglavlja, umjesto 15 poglavlja kako je to bilo ranije u uputi. Obvezni zahtjevi koji se traže ISO/PAS normama uključeni su i poboljšani u ISO/IEC 17065:

- Nepristranost (ISO/PAS 17001) u točki 4.2
- Povjerljivost  (ISO/PAS 17002) u točki 4.5
- Pritužbe i žalbe  (ISO/PAS 17003) u točki 7.13
- Objavljivanje informacija  (ISO/PAS 17004) u točki 4.6
- Uporaba sustava upravljanja (ISO/PAS 17005) u poglavlju 8.
Neke bitne promjene u odnosu na ISO Uputu 65 / HRN EN 45011, mogu se sagledati kroz nekoliko elemenata:
- certifikacijske sheme postaju obvezni dio certifikacije proizvoda (detalje o certifikacijskim shemama za proizvod daje ISO/IEC 17067);
- rječnik je proširen novim izrazima;
- poboljšani su zahtjevi za nepristranost (identifikacija rizika; nepristranost s obzirom na druge dijelove istog pravnog subjekta i drugo);
- resursi za vrednovanje podijeljeni su na unutrašnje i vanjske (točka 6.2);
- proces certifikacije (poglavlje 7) slijedi funkcionalni pristup definiran u normi ISO/IEC 17000;
- zahtjevi za sustav upravljanja dani su u obliku dvaju opcija: A (poglavlje 8) ili B (uporaba ISO 9001);
Procesni zahtjevi u poglavlju 7 navedeni su prema procesnim koracima, od prijave do donošenja odluke o certifikaciji, od dokumenata o certifikaciji do pritužbi i žalbi.

Više informacija o sadržaju nove norme možete pronaći ovdje.


Očekuje se da će certifikacijska tijela za proizvode podići svoju osposobljenost na višu razinu s obzirom na nove zahtjeve za kvalitetu koje donosi nova norma ISO/IEC 17065, a koja postaje još jedna prepoznatljiva norma za osposobljenost tijela za ocjenjivanje sukladnosti u nizu norma ISO/IEC 17000ff.

1
17
Siq N
10
Dnv L Nov
16 1
5
8
4
Crolablogo
13
25 TUV
11
Adria Logo
HGK Grb
24 M
Icr M

BVC

SEMINARI

SGS

KONFERENCIJE

SUSTAVI UPRAVLJANJA

METROTEKA

SIQ

NAJČITANIJE

Zadovoljstvo kupca

n kupKupac je osoba ili organizacija koja prima proizvod, a zadovoljstvo kupca je predodžba kupca o razini do koje su ispunjeni njegovi zahtjevi. Svaka organizacija živi od svojih kupaca koji su manje ili više zadovoljni. Mnoge norme za sustave upravljanja propisuju zahtjeve u kojima se mora pratiti i poboljšavati zadovoljstvo kupaca.

 

Razlike između pritužbi i žalbi

n pizZahtjevi mnogih norma propisuju da organizacije moraju rješavati pristigle pritužbe ili žalbe. Riječ pritužba je isto što i prigovor, a riječ žalba je isto što i priziv. Ovdje ćemo objasniti koje su razlike između pritužbi/prigovora i žalbi/priziva kroz pregled zahtjeva triju norma u kojima se propisuje rješavanje pritužbi i žalbi.

 

Dobra laboratorijska praksa

n dlpDLP - Dobra laboratorijska praksa (GLP - Good Laboratory Practice) je sustav upravljanja laboratorijima koji osigurava pouzdanost rezultata ispitivanja koja provode laboratoriji. Dobra laboratorijska praksa se primjenjuje u laboratorijima radi poboljšavanja rada laboratorija.

 

Postupak akreditacije laboratorija

n akrOpisujemo faze kroz koje treba proći laboratorij koji se želi akreditirati. Faze postupka akreditacije su opisane na temelju HAA Pravila za akreditaciju koja je objavila Hrvatska akreditacijska agencija (HAA). Opisujemo postupak akreditacije od upita za akreditaciju do dobivanja Potvrde o akreditaciji na osnovu vlastitog iskustva akreditiranog laboratorija.

 

Izrada priručnika kvalitete

n pkPriručnik kvalitete opisuje sustav upravljanja kvalitetom u skladu s uspostavljenom politikom kvalitete i ciljevima kvalitete. On može sadržavati cjelokupni sustav upravljanja kvalitetom, uključujući i sve potrebne dokumentirane postupke.

 

Izdanja norme ISO 9001

n rev9001Norma ISO 9001 određuje zahtjeve sustava upravljanja kvalitetom koji su primjenjivi za sve organizacije bez obzira na njihovu vrstu i veličinu. Ova norma promiče prihvaćanje procesnog pristupa. Norma propisuje kako organizacija mora uspostaviti, dokumentirati, primijeniti i održavati sustav upravljanja kvalitetom

 

Kako provesti unutrašnji audit

n audUnutrašnji audit (interni audit) se provodi zbog toga što se pomoću njega želi ocijeniti vlastiti sustav upravljanja, pronaći nedostatke u tom sustavu i što prije ih ispraviti. Kako najbolje provesti unutrašnji audit muči mnoge organizacije.

 

Politika i ciljevi upravljanja okolišem prema ISO 14001:2004

n 14001Norma ISO 14001:2004 Sustavi upravljanja okolišem – Zahtjevi s uputama za uporabu navodi zahtjeve za sustav upravljanja okolišem koji će organizaciji omogućiti razvoj i primjenu politike i ciljeva koji uzimaju u obzir zakonske zahtjeve i informacije o značajnim aspektima okoliša.

 

Zbog čega je važna dobra poslovna komunikacija?

n komPoslovna komunikacija pomaže organizacijama u boljem funkcioniranju i ostvarivanju uspjeha na poslovnom planu. Dobro komuniciranje među osobljem, ali i prema javnosti organizacije dovodi do njenog uspješnijeg rada, a tako i do postizanja željenog profita i zarade što je cilj većine organizacija u svijetu.

 

PDCA krug (Demingov krug)

n pdcaProcesni pristup je jedno od osnovnih načela upravljanja kvalitetom u skladu s normom ISO 9001, a bazira se na postavci da je za učinkovito funkcioniranje organizacije nužno utvrditi njene međusobno povezane radnje (procese) te njima upravljati na jednostavan, učinkovit i efikasan način.

 

Novo izdanje norme ISO 9001:2015

n 9001Radna grupa naziva TC 176/SC 2 Quality systems ISO tehničkog odbora Technical Committee ISO/TC 176 - Quality management and quality assurance koji je odgovoran za donošenje norma iz područja upravljanja i osiguravanja kvalitete izrađuje novo izdanje norme ISO 9001 koja se planira objaviti krajem 2015. godine.

 

Ishikawa dijagram

n ishiIshikawa dijagram (dijagram uzroka i posljedica, C&E dijagram, “riblja kost”) počeo je razvijati prof. Kaoru Ishikawa na Sveučilištu u Tokiju 1943. godine. Ishikawa dijagram predstavlja jednostavnu i vrlo korisnu metodu za sagledavanje što više mogućih uzroka koji dovode do posljedice/problema koji se analizira

 

Što je ''calibration''?

n umjEngleska riječ ''calibration'' ponekad zadaje izvjesne glavobolje budući da se ne može jednoznačno prevesti na hrvatski jezik. Iako joj je osnovno značenje 'umjeravanje', ipak ponekad označava i druge aktivnosti koje nisu umjeravanje. U ovom članku ukratko je opisano koje su osnovne situacije u kojima se susrećemo s riječi 'calibration' i što one znače u tehničkom smislu.

 

LITERATURA

MENADŽMENT

EG

LINKOVI

Portal Svijet kvalitete koristi kolačiće (cookies) zbog pružanja bolje funkcionalnosti portala. Nastavkom pregleda portala slažete se s korištenjem kolačića. Postavke kolačića možete podesiti u svojem internetskom pregledniku. Više podataka o kolačićima i vašoj privatnosti možete saznati na Privatnost korisnika.

Prihvaćam kolačiće