Četvrtak 28 Stu 2024
Ispis

URS Adriatica seminar za interne auditore ISO 13485:2016

urs logoURS Adriatica poziva vas na seminar naziva Seminar za interne auditore ISO 13485:2016 koji će se održati od 01.-02.12.2022. u Zagrebu - Hotel Dubrovnik.

URS Adriatica je certifikacijsko tijelo sa sjedištem u Bjelovaru, koje je s radom na području Hrvatske i zemalja regije počelo u travnju 2012. godine. Danas je iza nas više od 150 certificiranih klijenata i više od 280 izdanih certifikata po različitim normama te preko 800 zadovoljnih polaznika edukacija. Svi naši edukatori su sa višegodišnjim iskustvom u educiranju i auditiranju sustava upravljanja što jamči zanimljive i korisne seminare sa puno informacija iz stvarnih organizacija.

Planirani termin, vrijeme, mjesto:   
01.-02.12.2022. - ISO 13485:2016
09:00-16:00 svaki dan
Zagreb - Hotel Dubrovnik

Rok prijave:    23.11.2022.
PRIJAVA NA SEMINAR

Sadržaj seminara:   
-Osnove audita, planiranje audita, provođenje audita, izvještavanje o internim auditima,  zahtjevi norme ISO 19011
-Upoznavanje sa zahtjevima norme ISO 13485:2016

Cilj seminara:   
-Upoznati polaznike s zahtjevima norme ISO 13485 i osnovama MDR-a
-Obučiti polaznike za provođenje audita I. i II. strane

Ciljana skupina:   
-Predstavnici uprave za sustave upravljanja
-PRRC
-Manageri kvalitete, proizvodnje medicinskih proizvoda, interni auditori itd.
-Direktori / vlasnici tvrtki
-Sve osobe koje žele naučiti o sustavima upravljanja

Cijena seminara:    2.500,00 kn + PDV
NAPOMENA: Na navedene cijene obračunava se PDV 25%

Kontakt:    Igor Miličević, Lead Auditor / Lead Tutor
mob: 099 368 0011; e-mail: igor.milicevic@hr,urscertification.com

SAŽETAK SEMINARA:
1.    DAN- ISO 13485:2016 (petak 01.12.)
-Uvod u norme za sustave upravljanja
-Zakonski propisi u području proizvodnje medicinskih uređaja
-Zahtjevi norme ISO 13485:2016

2.    DAN – INTERNI AUDIT – ISO 19011:2018 (četvrtak 02.12.)
-Zahtjevi norme ISO 13485:2016 - nastavak
-Osnovni pojmovi o auditu, norma ISO 19011
-Planiranje i provođenje internih audita
-Vođenje auditorskog razgovora
-Kriteriji za auditore
-Audit u sustavu upravljanja kvalitetom za medicinske uređaje

www.urs-adriatica.com

Izvor: URS Adriatica

1
17
Siq N
10
Dnv L Nov
16 1
5
8
4
Crolablogo
13
25 TUV
11
Adria Logo
HGK Grb
24 M
Icr M

BVC

SEMINARI

SGS

KONFERENCIJE

SUSTAVI UPRAVLJANJA

METROTEKA

SIQ

NAJČITANIJE

Izrada priručnika kvalitete

n pkPriručnik kvalitete opisuje sustav upravljanja kvalitetom u skladu s uspostavljenom politikom kvalitete i ciljevima kvalitete. On može sadržavati cjelokupni sustav upravljanja kvalitetom, uključujući i sve potrebne dokumentirane postupke.

 

Novo izdanje norme ISO 9001:2015

n 9001Radna grupa naziva TC 176/SC 2 Quality systems ISO tehničkog odbora Technical Committee ISO/TC 176 - Quality management and quality assurance koji je odgovoran za donošenje norma iz područja upravljanja i osiguravanja kvalitete izrađuje novo izdanje norme ISO 9001 koja se planira objaviti krajem 2015. godine.

 

Politika i ciljevi upravljanja okolišem prema ISO 14001:2004

n 14001Norma ISO 14001:2004 Sustavi upravljanja okolišem – Zahtjevi s uputama za uporabu navodi zahtjeve za sustav upravljanja okolišem koji će organizaciji omogućiti razvoj i primjenu politike i ciljeva koji uzimaju u obzir zakonske zahtjeve i informacije o značajnim aspektima okoliša.

 

Izdanja norme ISO 9001

n rev9001Norma ISO 9001 određuje zahtjeve sustava upravljanja kvalitetom koji su primjenjivi za sve organizacije bez obzira na njihovu vrstu i veličinu. Ova norma promiče prihvaćanje procesnog pristupa. Norma propisuje kako organizacija mora uspostaviti, dokumentirati, primijeniti i održavati sustav upravljanja kvalitetom

 

Zadovoljstvo kupca

n kupKupac je osoba ili organizacija koja prima proizvod, a zadovoljstvo kupca je predodžba kupca o razini do koje su ispunjeni njegovi zahtjevi. Svaka organizacija živi od svojih kupaca koji su manje ili više zadovoljni. Mnoge norme za sustave upravljanja propisuju zahtjeve u kojima se mora pratiti i poboljšavati zadovoljstvo kupaca.

 

Zbog čega je važna dobra poslovna komunikacija?

n komPoslovna komunikacija pomaže organizacijama u boljem funkcioniranju i ostvarivanju uspjeha na poslovnom planu. Dobro komuniciranje među osobljem, ali i prema javnosti organizacije dovodi do njenog uspješnijeg rada, a tako i do postizanja željenog profita i zarade što je cilj većine organizacija u svijetu.

 

Razlike između pritužbi i žalbi

n pizZahtjevi mnogih norma propisuju da organizacije moraju rješavati pristigle pritužbe ili žalbe. Riječ pritužba je isto što i prigovor, a riječ žalba je isto što i priziv. Ovdje ćemo objasniti koje su razlike između pritužbi/prigovora i žalbi/priziva kroz pregled zahtjeva triju norma u kojima se propisuje rješavanje pritužbi i žalbi.

 

Što je ''calibration''?

n umjEngleska riječ ''calibration'' ponekad zadaje izvjesne glavobolje budući da se ne može jednoznačno prevesti na hrvatski jezik. Iako joj je osnovno značenje 'umjeravanje', ipak ponekad označava i druge aktivnosti koje nisu umjeravanje. U ovom članku ukratko je opisano koje su osnovne situacije u kojima se susrećemo s riječi 'calibration' i što one znače u tehničkom smislu.

 

Dobra laboratorijska praksa

n dlpDLP - Dobra laboratorijska praksa (GLP - Good Laboratory Practice) je sustav upravljanja laboratorijima koji osigurava pouzdanost rezultata ispitivanja koja provode laboratoriji. Dobra laboratorijska praksa se primjenjuje u laboratorijima radi poboljšavanja rada laboratorija.

 

Kako provesti unutrašnji audit

n audUnutrašnji audit (interni audit) se provodi zbog toga što se pomoću njega želi ocijeniti vlastiti sustav upravljanja, pronaći nedostatke u tom sustavu i što prije ih ispraviti. Kako najbolje provesti unutrašnji audit muči mnoge organizacije.

 

Ishikawa dijagram

n ishiIshikawa dijagram (dijagram uzroka i posljedica, C&E dijagram, “riblja kost”) počeo je razvijati prof. Kaoru Ishikawa na Sveučilištu u Tokiju 1943. godine. Ishikawa dijagram predstavlja jednostavnu i vrlo korisnu metodu za sagledavanje što više mogućih uzroka koji dovode do posljedice/problema koji se analizira

 

PDCA krug (Demingov krug)

n pdcaProcesni pristup je jedno od osnovnih načela upravljanja kvalitetom u skladu s normom ISO 9001, a bazira se na postavci da je za učinkovito funkcioniranje organizacije nužno utvrditi njene međusobno povezane radnje (procese) te njima upravljati na jednostavan, učinkovit i efikasan način.

 

Postupak akreditacije laboratorija

n akrOpisujemo faze kroz koje treba proći laboratorij koji se želi akreditirati. Faze postupka akreditacije su opisane na temelju HAA Pravila za akreditaciju koja je objavila Hrvatska akreditacijska agencija (HAA). Opisujemo postupak akreditacije od upita za akreditaciju do dobivanja Potvrde o akreditaciji na osnovu vlastitog iskustva akreditiranog laboratorija.

 

LITERATURA

MENADŽMENT

EG

LINKOVI

Portal Svijet kvalitete koristi kolačiće (cookies) zbog pružanja bolje funkcionalnosti portala. Nastavkom pregleda portala slažete se s korištenjem kolačića. Postavke kolačića možete podesiti u svojem internetskom pregledniku. Više podataka o kolačićima i vašoj privatnosti možete saznati na Privatnost korisnika.

Prihvaćam kolačiće