E-obuka: Dobra distribucijska praksa prema smjernicama Europske unije (EU GDP)
- Detalji
- Kreirano Ponedjeljak, 05 Lipanj 2023 08:31
- Hitovi: 909
Dobra distribucijska praksa jedan je od važnih čimbenika u lancu proizvodnje kvalitetnog, učinkovitog i sigurnog lijeka.
U integriranom upravljanju opskrbnim lancem moraju se voditi računa o načelima dobre distribucijske prakse, čime se sprječava ulazak krivotvorenih lijekova u opskrbni lanac.
Svrha
Na e-obuci ćete se upoznati sa zahtjevima dobre distribucijske prakse prema smjernicama Europske unije za distribuciju lijekova i ljekovitih tvari za primjenu u humanoj medicini, a na kraju ćete uz provjeru znanja učvrstiti Vaše razumijevanje zahtjeva. Stoga posebno preporučamo obuku za nove zaposlenike odn zaposleni početnici.
Sadržaj
•Uvod u dobru distribucijsku praksu
•Osnovni zahtjevi dobre distribucijske prakse (sustav kvalitete, osoblje, prostor i oprema, dokumentacija, postupci, reklamacije, povrati, opozivi, aktivnosti s vanjskim izvođačima, interne revizije, transport, odredbe za posrednike)
•Načela dobre distribucijske prakse za djelatne tvari za lijekove
•Razmatranje slučajeva iz prakse
•Sažetak prezentiranog sadržaja
•Pismena provjera znanja
Način rada
•E-obuka će se odvijati u online e-učionici uživo. Poveznicu na online trening dobit ćete do dva dana prije događaja.
•Za neometano sudjelovanje u online obuci potrebno vam je računalo s mikrofonom i kamerom te pristup internetu koji pouzdano funkcionira.
Pozvani
•Proizvođači lijekova za ljudsku upotrebu;
•distributeri lijekova i djelatnih ljekovitih tvari za uporabu u humanoj medicini;
•procjenitelji i konzultanti sustava upravljanja kvalitetom.
Link za prijavu: www.siq.si
Termini: 09. 06. 2023
Dodatne informacije: Tatjana Čoko, telefon: 01 5609 718, e-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite.
Izvor:SIQ