Novi međunarodni dokument o sljedivosti - ILAC P10

Detalji

Kreirano Ponedjeljak, 04 Veljača 2013 20:20

Hitovi: 2703

Visoki zahtjevi za kvalitetu proizvoda zahtijevaju postojanje odgovarajućeg sustava kvalitete u organizaciji, a koji su utvrđeni normama niza ISO 9000ff, ISO/IEC 17000ff i drugima. Upravljanje mjernom i ispitnom opremom te njezino umjeravanje i održavanje važan su dio sadržaja tih norma. Svi mjerni rezultati moraju biti "sljedivi prema nacionalnim etalonima". Sljedivost mjernih rezultata, osim normama za sustave kvalitete, definirana je na međunarodnoj razini dokumentom ILAC P10, čije novo izdanje je objavljeno u siječnju 2013. godine, a kojeg je izdala Međunarodna organizacija za akreditaciju laboratorija – ILAC.

Međunarodni dokument ILAC-P10:2002, ILAC Policy on Traceability of Measurement Results, zamijenjen je novim izdanjem ILAC P10:01/2013 koje se mora uvesti u primjenu do siječnja 2014. godine. Dokument je potpuno revidiran i uvedene su mnoge novosti koje mijenjaju dosadašnja pravila o sljedivosti. U novom izdanju dokumenta ILAC P10, preuzimaju se definicije mjeriteljske sljedivosti, mjeriteljskog lanca sljedivosti i mjeriteljske sljedivosti prema mjernoj jedinici iz Međunarodnog mjeriteljskog rječnika (VIM 3). Preuzimanjem definicija, nova pravila ne objašnjavaju elemente koji čine sljedivost, kako je to bilo navedeno u prethodnom izdanju ovog dokumenta. Ti elementi se navode u napomeni 7 definicije mjerne sljedivosti (VIM 3, 2.41): ''ILAC smatra da su elementi potrebni za potvrđivanje mjeriteljske sljedivosti neprekidan lanac mjeriteljske sljedivosti prema međunarodnom mjernom etalonu ili nacionalnom mjernom etalonu, dokumentirana mjerna nesigurnost, dokumentirani mjerni postupak, akreditirana tehnička sposobnost, mjeriteljska sljedivost prema SI-u i razdoblja umjeravanja (vidi ILAC P-10:2002).''
Općenito, novi dokument se bavi osiguravanjem sljedivosti ILAC-ovim ugovorima u umjeravanju i ispitivanju te kroz referentne i certificirane referentne materijale.

MJERNA SLJEDIVOST U PODRUČJU UMJERAVANJA
Prema novim ILAC-ovim pravilima, oprema i mjerni etaloni moraju biti umjereni od:
- bilo kojeg nacionalnog mjeriteljskog instituta potpisnika CIPM MRA;
- bilo kojeg akreditiranog umjernog laboratorija kojeg je akreditiralo akreditacijsko tijelo potpisnik ILAC MRA ili potpisnik regionalnog ugovora kojeg priznaje ILAC;
- nacionalnog mjeriteljskog instituta koje nije potpisnik CIPM MRA, ali za kojeg je akreditacijsko tijelo uspostavilo pravila za priznavanje mjeriteljske sljedivosti;
- umjernog laboratorija čije usluge nisu u sustavu ILA MRA ili kojem drugom regionalnom ugovoru kojeg priznaje ILAC, ali za kojeg je akreditacijsko tijelo uspostavilo pravila za priznavanje mjeriteljske sljedivosti.
U slučajevima kad se sljedivost do SI jedinica ne može ostvariti lancem umjeravanja, pa se u tu svrhu koriste certificirani referentni materijali, posebne metode ili konsezusi, tad laboratorij mora pružiti dokaze da je sljedivost ostvarena, a što mora ocijeniti akreditacijsko tijelo.

MJERNA SLJEDIVOST U PODRUČJU ISPITIVANJA
Za područje ispitivanja, ILAC-ova pravila kažu:
- kad umjeravanja instrumenata koja se koriste kod ispitivanja značajno doprinose ukupnoj nesigurnosti, vrijede ista pravila kao i u području umjeravanja;
- kad umjeravanja nisu dominantan čimbenik rezultata ispitivanja, laboratorij mora pružiti kvantitativne dokaze kojima može opravdati neznatan doprinos umjeravanja na mjerni rezultat i mjernu nesigurnost te da se, s obzirom na to, sljedivost ne treba dokazivati.

SLJEDIVOST KROZ (CERTIFICIRANE) REFERENTNE MATERIJALE
Nova ILAC-ova pravila uključuju uporabu referentnih i certificiranih referentnih materijala koje na tržište stavljaju proizvođači referentnih materijala (reference material producers, RMPs). Pravila kažu:
- vrijednosti dodijeljene certificiranim referentnim materijalima koje pružaju  nacionalna mjeriteljska tijela prisutna u BIPM KCDB bazi ili koje daju akreditirani proizvođači referentnih materijala, smatraju se sljedivim;
- vrijednosti dodijeljene certificiranim referentnim materijalima prema JCTLM bazi, smatraju se sljedivim;
- kako većinu referentnih i certificiranih referentnih materijala pružaju proizvođači referentnih materijala, a što se u laboratoriju smatra kritičnom potrepštinom, laboratorij mora pružiti dokaz da je svaki referentni ili certificirani referentni materijal prikladan za namjeravanu uporabu.

DODATAK 'A' PRAVILIMA ILAC P10
Dodatak A ILAC-ovim pravilima daje upute za razmatranje kad se sljedivost ne može ostvariti kroz CIPM MRA ili ILAC MRA. U ovom slučaju, pravila za priznavanje sljedivosti spuštena su na razinu akreditacijskih tijela, koja sama moraju donijeti odluku što će i kako priznavati. U dodatku je navedeno da je poželjno da se kao odgovarajući dokazi tehničke osposobljenosti laboratorija i postignute mjerne sljedivosti pruže:
- zapisi o validaciji metode umjeravanja
- postupci za procjenu mjerne nesigurnosti
- dokumentacija sljedivosti mjerenja
- dokumentacija osiguravanja kvalitete rezultata umjeravanja
- dokumentacija osposobljenosti osoblja
- dokumentacija o uvjetima smještaja i okoliša
- auditi umjernog laboratorija.

Nova ILAC-ova pravila o sljedivosti mjernih rezultata možete pogledati ovdje.