Četvrtak 28 Stu 2024
Ispis

Na tragu ISO 17034

referenceNizu međunarodnih (akreditacijskih) normi HRN EN ISO/IEC 17000ff uskoro se pridružuje još jedna nova norma, norma za osposobljenost proizvođača referentnih materijala.

Proizvođači referentnih materijala svoju osposobljenost dokazuju na više različitih načina, a najčešće akreditacijom u skladu s kombinacijom norme (HRN EN) ISO/IEC 17025 i ISO Guide 34. Revizija upute ISO Guide 34 povukla je za sobom rad na novoj normi – ISO/IEC 17034.

Uporaba referentnih materijala omogućuje prijenos vrijednosti mjerenih ili dodijeljenih svojstava između umjernih i ispitnih laboratorija. Ovi materijali se naširoko koriste – npr. kod umjeravanja opreme, vrednovanja ili validacije mjernih postupaka i slično.

Broj proizvođača referentnih materijala je u porastu, a demonstracija njihove znanstvene i tehničke osposobljenosti osnovni je preduvjet za osiguranje kvalitete referentnih materijala koje daju na tržište. Povećanje broja proizvođača referentnih materijala uvjetovana je povećanjem potražnje za novim referentnim materijalima visoke kvalitete kao posljedica potreba za što preciznijom mjernom opremom s kojom se dobivaju tehnički i znanstveni rezultati. Uvjeti točnosti postaju sve stroži i s tim u vezi proizvođači referentnih materijala suočavaju se s novim izazovima.

Norma ISO 17034 navodi opće uvjete za proizvodnju referentnih materijala uključujući i certificirane referentne materijale. Ona nastaje revizijom upute ISO Guide 34 kojoj su pridruženi zahtjevi ISO/IEC 17025 i uskoro će biti objavljena kao samostalna norma. Osim zahtjeva koji su obrađeni u ISO Guide 34, ova norma obuhvaća i sadržaj certifikata, dizajn karakterizacije, homogenosti i stabilnosti u skladu s ISO Guide 31 i 35.

naslov

Općenito, dakle, norma daje posebne zahtjeve za osposobljenost proizvođača referentnih materijala. Ona je izrađena s ciljem promicanja povjerenja u rad proizvođača referentnih materijala te za razvoj, uspostavu i održavanje njihovih sustava upravljanja kvalitetom. Norma daje zahtjeve u skladu s kojima proizvodnja referentnih materijala mora teći i cilj je da to bude ostvareno u postupcima osiguranja kvalitete proizvođača. Norma je izrađena za proizvodnju svih referentnih materijala.

Struktura norme slijedi strukturu niza norma HRN EN ISO/IEC 17000ff, čemu se uskoro priključuje i norma HRN EN ISO/IEC 17025 i buduća revizija HRN EN ISO/IEC 17043, i ima sljedeći oblik:
1.    Područje primjene
2.    Normativni dokumenti
3.    Izrazi i definicije
4.    Opći zahtjevi
5.    Organizacijski zahtjevi
6.    Zahtjevi za resurse
7.    Tehnički i proizvodni zahtjevi
8.    Zahtjevi sustava upravljanja
Tehnički i proizvodni zahtjevi obuhvaćaju: planiranje proizvodnje, kontrolu proizvodnje, rukovanje s materijalom i njegovo skladištenje, obradu materijala, postupke mjerenja, mjernu opremu, vrednovanje i cjelovitost podataka, mjernu sljedivost, ocjenjivanje homogenosti, ocjenjivanje i nadzor stabilnosti, karakterizaciju, određivanje ispravne vrijednosti i mjernih nesigurnosti, dokumentaciju referentnog materijala, usluge distribucije, nadzor zapisa, nadzor nesukladnog rada i pritužbe.

Ovu međunarodnu normu pripremio je  ISO Committee on Conformity Assessment (CASCO) i njeno objavljivanje očekuje se ove godine.

 
  

Izvor: ISO

1
17
Siq N
10
Dnv L Nov
16 1
5
8
4
Crolablogo
13
25 TUV
11
Adria Logo
HGK Grb
24 M
Icr M

BVC

SEMINARI

SGS

KONFERENCIJE

SUSTAVI UPRAVLJANJA

METROTEKA

SIQ

NAJČITANIJE

Dobra laboratorijska praksa

n dlpDLP - Dobra laboratorijska praksa (GLP - Good Laboratory Practice) je sustav upravljanja laboratorijima koji osigurava pouzdanost rezultata ispitivanja koja provode laboratoriji. Dobra laboratorijska praksa se primjenjuje u laboratorijima radi poboljšavanja rada laboratorija.

 

Ishikawa dijagram

n ishiIshikawa dijagram (dijagram uzroka i posljedica, C&E dijagram, “riblja kost”) počeo je razvijati prof. Kaoru Ishikawa na Sveučilištu u Tokiju 1943. godine. Ishikawa dijagram predstavlja jednostavnu i vrlo korisnu metodu za sagledavanje što više mogućih uzroka koji dovode do posljedice/problema koji se analizira

 

Izdanja norme ISO 9001

n rev9001Norma ISO 9001 određuje zahtjeve sustava upravljanja kvalitetom koji su primjenjivi za sve organizacije bez obzira na njihovu vrstu i veličinu. Ova norma promiče prihvaćanje procesnog pristupa. Norma propisuje kako organizacija mora uspostaviti, dokumentirati, primijeniti i održavati sustav upravljanja kvalitetom

 

Što je ''calibration''?

n umjEngleska riječ ''calibration'' ponekad zadaje izvjesne glavobolje budući da se ne može jednoznačno prevesti na hrvatski jezik. Iako joj je osnovno značenje 'umjeravanje', ipak ponekad označava i druge aktivnosti koje nisu umjeravanje. U ovom članku ukratko je opisano koje su osnovne situacije u kojima se susrećemo s riječi 'calibration' i što one znače u tehničkom smislu.

 

Zadovoljstvo kupca

n kupKupac je osoba ili organizacija koja prima proizvod, a zadovoljstvo kupca je predodžba kupca o razini do koje su ispunjeni njegovi zahtjevi. Svaka organizacija živi od svojih kupaca koji su manje ili više zadovoljni. Mnoge norme za sustave upravljanja propisuju zahtjeve u kojima se mora pratiti i poboljšavati zadovoljstvo kupaca.

 

Izrada priručnika kvalitete

n pkPriručnik kvalitete opisuje sustav upravljanja kvalitetom u skladu s uspostavljenom politikom kvalitete i ciljevima kvalitete. On može sadržavati cjelokupni sustav upravljanja kvalitetom, uključujući i sve potrebne dokumentirane postupke.

 

Politika i ciljevi upravljanja okolišem prema ISO 14001:2004

n 14001Norma ISO 14001:2004 Sustavi upravljanja okolišem – Zahtjevi s uputama za uporabu navodi zahtjeve za sustav upravljanja okolišem koji će organizaciji omogućiti razvoj i primjenu politike i ciljeva koji uzimaju u obzir zakonske zahtjeve i informacije o značajnim aspektima okoliša.

 

Novo izdanje norme ISO 9001:2015

n 9001Radna grupa naziva TC 176/SC 2 Quality systems ISO tehničkog odbora Technical Committee ISO/TC 176 - Quality management and quality assurance koji je odgovoran za donošenje norma iz područja upravljanja i osiguravanja kvalitete izrađuje novo izdanje norme ISO 9001 koja se planira objaviti krajem 2015. godine.

 

Zbog čega je važna dobra poslovna komunikacija?

n komPoslovna komunikacija pomaže organizacijama u boljem funkcioniranju i ostvarivanju uspjeha na poslovnom planu. Dobro komuniciranje među osobljem, ali i prema javnosti organizacije dovodi do njenog uspješnijeg rada, a tako i do postizanja željenog profita i zarade što je cilj većine organizacija u svijetu.

 

Razlike između pritužbi i žalbi

n pizZahtjevi mnogih norma propisuju da organizacije moraju rješavati pristigle pritužbe ili žalbe. Riječ pritužba je isto što i prigovor, a riječ žalba je isto što i priziv. Ovdje ćemo objasniti koje su razlike između pritužbi/prigovora i žalbi/priziva kroz pregled zahtjeva triju norma u kojima se propisuje rješavanje pritužbi i žalbi.

 

Kako provesti unutrašnji audit

n audUnutrašnji audit (interni audit) se provodi zbog toga što se pomoću njega želi ocijeniti vlastiti sustav upravljanja, pronaći nedostatke u tom sustavu i što prije ih ispraviti. Kako najbolje provesti unutrašnji audit muči mnoge organizacije.

 

PDCA krug (Demingov krug)

n pdcaProcesni pristup je jedno od osnovnih načela upravljanja kvalitetom u skladu s normom ISO 9001, a bazira se na postavci da je za učinkovito funkcioniranje organizacije nužno utvrditi njene međusobno povezane radnje (procese) te njima upravljati na jednostavan, učinkovit i efikasan način.

 

Postupak akreditacije laboratorija

n akrOpisujemo faze kroz koje treba proći laboratorij koji se želi akreditirati. Faze postupka akreditacije su opisane na temelju HAA Pravila za akreditaciju koja je objavila Hrvatska akreditacijska agencija (HAA). Opisujemo postupak akreditacije od upita za akreditaciju do dobivanja Potvrde o akreditaciji na osnovu vlastitog iskustva akreditiranog laboratorija.

 

LITERATURA

MENADŽMENT

EG

LINKOVI

Portal Svijet kvalitete koristi kolačiće (cookies) zbog pružanja bolje funkcionalnosti portala. Nastavkom pregleda portala slažete se s korištenjem kolačića. Postavke kolačića možete podesiti u svojem internetskom pregledniku. Više podataka o kolačićima i vašoj privatnosti možete saznati na Privatnost korisnika.

Prihvaćam kolačiće