Novo izdanje norme HRN EN ISO 15189
- Detalji
- Kreirano Nedjelja, 12 Svibanj 2013 21:32
- Hitovi: 3437
Međunarodna organizacija za normizaciju, ISO, objavila je 1. listopada 2012. godine treće izdanje norme ISO 15189, a hrvatsko izdanje iste norme objavljeno je u prosincu 2012. godine kao HRN EN ISO 15189:2012. Novo izdanje norme zamjenjuje staro izdanje iz 2007. godine. Prijelazno razdoblje za prelazak na novo izdanje norme je tri godine, što znači do 1. listopada 2015. godine nakon čega prethodno izdanje ISO 15189:2007 više neće važiti kao ni potvrde o akreditaciji medicinskih laboratorija prema starom izdanju norme. Novo izdanje norme donosi izvjesne novosti i promjene kojima će se medicinski laboratoriji u naredne dvije i pol godine morati prilagoditi kako bi svoju osposobljenost dokazali primjenom ISO 15189:2012.
Pravilnik o akreditacijskim standardima za bolničke zdravstvene ustanove (NN 31/11)
- Detalji
- Kreirano Utorak, 05 Veljača 2013 16:44
- Hitovi: 4552
Ovim Pravilnikom utvrđuju se akreditacijski standardi sukladno kojima se provodi akreditacijski postupak za bolničke zdravstvene ustanove. Akreditacijski standardi u smislu ovoga Pravilnika su sustav osiguranja i poboljšanja kvalitete zdravstvene zaštite. Bolnička zdravstvena ustanova mora razviti, primjenjivati i neprekidno održavati učinkovit sustav osiguranja i poboljšanja kvalitete zdravstvene zaštite.
2. Hrvatski kongres zdravstvene ekologije 2013.
- Detalji
- Kreirano Petak, 03 Svibanj 2013 20:37
- Hitovi: 3364
U organizaciji Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo, Hrvatskog farmaceutskog društva, Hrvatskog liječničkog zbora i Ministarstva zdravstva održan je 2. hrvatski kongres zdravstvene ekologije od 24. do 26. 04. 2013. godine u Zagrebu. Na Kongresu su prisustvovali članovi Sekcije iz Zavoda za javno zdravstvo, ostali stručnjaci i znanstvenici koji se bave zdravstvenom ekologijom i javnim zdravstvom, predstavnici upravnih i zakonodavnih tijela iz ovog područja, analitičari u zdravstvenoj ekologiji, inspekcijske službe, proizvođači, distributeri, predstavnici udruga potrošača i drugi stručnjaci iz ovog područja.
Dobra proizvođačka praksa medicinskih proizvoda
- Detalji
- Kreirano Srijeda, 23 Siječanj 2013 22:52
- Hitovi: 6229
Pod dobrom proizvođačkom praksom (Good Manufacturing Practice, GMP) podrazumijeva se dio sustava osiguranja kvalitete kojim se postiže da se proizvodi dosljedno i trajno proizvode i provjeravaju prema odgovarajućim normama u skladu s njihovom namjenom. Propisi dobre proizvođačke prakse koncipirani su tako da minimiziraju mogućnost nastanka problema u radu tvornice koji bi mogli negativno utjecati na kvalitetu proizvoda. U mnogim su zemljama definirani zakonski propisi kojim se od proizvođača lijekova, medicinskih proizvoda, hrane ili kozmetike zahtjeva primjena načela dobre proizvođačke prakse tako da se osiguraju zahtjevi sigurnosti, kvalitete ili djelotvornosti proizvoda.
Svjetski dan sigurnosti i zaštite zdravlja na radu 2013.
- Detalji
- Kreirano Četvrtak, 28 Ožujak 2013 17:50
- Hitovi: 3130
ILO – International Labour Organization (Međunarodna organizacija rada) svake godine 28. travnja obilježava Svjetski dan sigurnosti i zaštite zdravlja na radu (World Day for Safety and Health at Work). Ovogodišnja tema je "The Prevention of Occupational Diseases". Obilježavanjem ovog dana nastoji se utjecati na podizanje razine svijesti o potrebi provedbe sigurnosti i zaštite na radu. Svaki radnik ima pravo na sigurno radno mjesto i zdravo okruženje u organizaciji u kojoj radi.
Sustavi upravljanja u organizacijama koje se bave medicinskim uređajima
- Detalji
- Kreirano Ponedjeljak, 21 Siječanj 2013 21:00
- Hitovi: 3683
Međunarodna norma ISO 13485 propisuje zahtjeve sustava upravljanja kvalitetom za organizacije koje projektiraju, razvijaju, proizvode, postavljaju i poslužuju medicinske uređaje kao i s tim povezane usluge. Osnovni cilj norme je olakšati usklađivanje zahtjeva sustava upravljanja kvalitetom za zakonsku namjenu unutar područja koje obuhvaća medicinske uređaje. Norma je izvedena iz osnovnih načela ISO 9001, ali stavlja veći naglasak na dokumentaciju, radni okoliš, upravljanje rizicima, nadzor projektiranja i izvještavanje o medicinskim uređajima u skladu sa zakonskim zahtjevima.
Pravilnici o dobroj proizvođačkoj praksi za lijekove
- Detalji
- Kreirano Srijeda, 20 Veljača 2013 05:01
- Hitovi: 4502
Pravilnici o dobroj proizvođačkoj praksi propisuju načela i smjernice dobre proizvođačke prakse koje moraju primjenjivati proizvođači lijekova za ljudsku uporabu i medicinskih proizvoda u Republici Hrvatskoj, kao i druge pravne osobe koje su sklopile pisani ugovor s proizvođačem i u njegovo ime obavljaju pojedine dijelove proizvodnje. Pod dobrom proizvođačkom praksom podrazumijeva se dio sustava osiguranja kvalitete kojim se postiže da se lijekovi i medicinski proizvodi dosljedno i trajno proizvode i provjeravaju prema odgovarajućim normama kvalitete u skladu s njihovom namjenom.
Pravilnik o dobroj laboratorijskoj praksi (NN 73/12)
- Detalji
- Kreirano Srijeda, 09 Siječanj 2013 20:08
- Hitovi: 3506
Ovim Pravilnikom utvrđuje se dobra laboratorijska praksa u laboratorijima koji se bave nekliničkim ispitivanjima lijekova te ocjenjivanje i nadzor nad sukladnošću s načelima dobre laboratorijske prakse. Dobra laboratorijska praksa jest sustav kvalitete koji se odnosi na organizacijske procese i uvjete u kojima se neklinička ispitivanja sigurna za zdravlje i okoliš planiraju, provode, nadgledaju, zapisuju, pohranjuju i dostavljaju izvješća.
Dobra praksa
- Detalji
- Kreirano Četvrtak, 14 Veljača 2013 18:30
- Hitovi: 6895
Svakodnevno se susrećemo s pojmovima dobre prakse, pa se tako govori o dobroj proizvođačkoj praksi, zatim o dobroj laboratorijskoj praksi, dobroj kliničkoj praksi, dobroj agronomskoj praksi i tako dalje. Sve te 'dobre prakse' temelje se na istoj filozofiji, a sve imaju za cilj zaštititi i proizvodnju i potrošače. Zahtjevi svih praksa primjenjuju se u raznim područjima, osobito u farmaceutskoj industriji i industriji hrane. Sigurnost proizvoda i prikladnost za namjeravanu uporabu u prvom je planu svih praksi koje sve više ulaze u zakonske propise država.
ISO 20857 Norma za sterilizaciju medicinskih proizvoda
- Detalji
- Kreirano Subota, 15 Prosinac 2012 12:15
- Hitovi: 3990
Norma ISO 20857:2010 Sterilization of health care products -- Dry heat -- Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices propisuje zahtjeve za razvoj, vrednovanje i rutinsku kontrolu postupka sterilizacije za medicinske proizvode. ISO 20857 promiče dobru praksu u spriječavanju infekcija.
Sustav osiguranja i poboljšanja kvalitete zdravstvene zaštite
- Detalji
- Kreirano Srijeda, 06 Veljača 2013 16:58
- Hitovi: 4870
Bolničke zdravstvene ustanove moraju razviti, primjenjivati i neprekidno održavati učinkovit sustav osiguranja i poboljšanja kvalitete zdravstvene zaštite. Sustav se usredotočuje na pokazatelje koji su povezani s poboljšanjem ishoda liječenja, kao i na prevenciju i smanjenje neželjenih događaja. Bolničke zdravstvene ustanove moraju održavati i dokazati da upravljaju sustavom osiguranja i poboljšanja kvalitete (SOPK).
Poboljšavanje kvalitete u zdravstvu
- Detalji
- Kreirano Četvrtak, 29 Studeni 2012 07:23
- Hitovi: 8160
Zdravlje je bitan čimbenik kvalitete života i razvoja društva. Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) definira kvalitetu kao "zdravstvenu uslugu koja po svojim obilježjima zadovoljava zadane ciljeve, a sadašnjim stupnjem znanja i dostupnim resursima ispunjava očekivanja bolesnika da dobije najbolju moguću skrb uz minimalni rizik za njegovo zdravlje i blagostanje". Posljednjih godina događaju se sve veće promjene u zdravstvenoj zaštiti pacijenata. Danas je doprinos liječnika sve značajniji u cjelokupnom sustavu zdravstva.
Naputak za ocjenitelje u bolničkim zdravstvenim ustanovama
- Detalji
- Kreirano Utorak, 05 Veljača 2013 16:51
- Hitovi: 3547
Objavljujemo naputak za ocjenitelje koji ocjenjuju sustav osiguranja i poboljšanja kvalitete zdravstvene zaštite za bolničke zdravstvene ustanove koji je propisan u Pravilniku o akreditacijskim standardima za bolničke zdravstvene ustanove (NN 31/11). Sustav osiguranja i poboljšanja kvalitete zdravstvene zaštite mora biti sukladan složenosti organizacije bolničke zdravstvene ustanove i zdravstvenih usluga koje se u njoj pružaju. Naputak prenosimo u cijelosti.
ISO 14155 Norma za ocjenjivanje medicinskih proizvoda
- Detalji
- Kreirano Petak, 23 Studeni 2012 20:54
- Hitovi: 3258
Norma ISO 14155:2011 Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice pomaže boljoj zaštiti od neispravnih ili nekvalitetnih medicinskih proizvoda. Ova norma pomaže u ocjenjivanju sigurnosti i radne uspješnosti medicinskih proizvoda i tako povećava zaštitu pacijenata i povećavanje kvalitete medicinskih proizvoda koji se pojavljuju na tržištu.